Tạp chí điện tử Sức Khoẻ Cộng Đồng

Bộ Y tế cấp số lưu hành cho máy thở VSMART VFS-510

Chuyên gia - 20:18 27, Jun 2020
Ngày 20/6/2020, Bộ Y tế ra quyết định số 2591/QĐ-BYT, chính thức cấp số đăng ký lưu hành cho máy thở Vsmart VFS-510, do Công ty Cổ phần nghiên cứu và sản xuất Vinsmart, thuộc Tập đoàn Vingroup phát triển. Với cấp phép từ Bộ Y tế, Vingroup có thể tiến hành sản xuất đại trà, cung cấp máy thở cho thị trường trong nước; đồng thời sẵn sàng xuất khẩu, nhằm đáp ứng kịp thời nhu cầu điều trị dịch bệnh Covid 19 đang diễn biến phức tạp trên thế giới.

Vsmart VFS-510 là mẫu máy thở “made in Vietnam” đầu tiên được công nhận chính thức bởi Bộ Y tế. Sản phẩm đã trải qua các bài đo kiểm chất lượng độc lập, được tiến hành đánh giá lâm sàng thông qua việc sử dụng thực tế tại nhiều bệnh viện tuyến đầu như Bạch Mai, Quân Y 103, Vinmec.... với sự theo dõi, đánh giá sát sao của các bác sỹ chuyên khoa và chuyên gia đầu ngành.

Kết quả cho thấy, VFS-510 hoàn toàn đáp ứng được các tiêu chí về chất lượng, độ an toàn và chức năng vận hành của Bộ Y tế, cũng như đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật.

Bộ Y tế cấp số lưu hành cho máy thở VSMART VFS-510

Máy thở xâm nhập Vsmart VFS-510 được phát triển dựa trên mẫu PB560 của hãng Medtronic đã được sử dụng phổ biến tại Việt Nam. Trong đó, 70% các cụm linh kiện là do Vingroup chủ động nghiên cứu để tự sản xuất hoặc nội địa hóa, bao gồm cả các cụm linh kiện cốt lõi và phức tạp như quạt thổi khí (blower), các bo mạch (PCBA điều khiển, nguồn…), song song với tự chủ sản xuất bàn phím, màn hình hiển thị, vỏ máy, pin…

Toàn bộ quá trình phát triển Vsmart VFS-510 đều có sự phối hợp chặt chẽ của Medtronic. Đặc biệt, các kỹ sư của Medtronic đã tham gia cùng Vsmart hiệu chỉnh lại phần mềm của máy nhằm đảm bảo các tính năng của VFS-510 hoàn toàn tương đương với máy gốc PB560. Bên cạnh đó, Vingroup cũng phối hợp với Viện Đo lường Việt Nam, Trung tâm kỹ thuật 1 Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng và Viện Trang thiết bị Y tế tiến hành nhiều bài đo kiểm khác nhau nhằm kiểm soát tốt các chỉ tiêu an toàn điện và thông số kỹ thuật của máy thở. Trên cơ sở đo kiểm, Vsmart đã căn chỉnh thông số kỹ thuật trên dây chuyền công nghệ, nhằm đảm bảo VFS-510  đáp ứng tốt nhất các tiêu chuẩn quốc tế.

Với ưu điểm nhỏ gọn, đa năng gồm 6 chế độ thở linh hoạt, có thể sử dụng cho bệnh nhân trưởng thành, bệnh nhi; cho người cần hỗ trợ thở xâm nhập hoặc không xâm nhập… VFS-510 phù hợp với nhiều yêu cầu điều trị khác nhau, không chỉ cấp thiết trong điều trị dịch Covid 19, mà còn có hiệu quả sử dụng dài hạn tại các cơ sở y tế.

Ngay sau khi được Bộ Y tế cấp phép, Vingroup đã lập tức tiến hành sản xuất đại trà. Dự kiến, lô sản phẩm đầu tiên sẽ được xuất xưởng vào ngày 26/6/2020 và sẽ được chuyển giao ngay cho Đại sứ quán Nga và Ukraina theo thỏa thuận trao tặng máy thở đã ký ngày 6/5/2020. Trước đó, Vingroup đã gửi mẫu máy thở cho Nga và Ukraina để nước bạn thực hiện các thủ tục kiểm định chất lượng theo quy định.

Việc làm chủ công nghệ sản xuất máy thở xâm nhập trong khoảng thời gian ngắn – không chỉ cho thấy nỗ lực và tâm huyết của Vingroup với cộng đồng mà còn khẳng định tiềm lực và khả năng phát triển mảng công nghệ trong tương lai của Tập đoàn.

Tâm An
Share:

Tin cùng chuyên mục

Thế giới ghi nhận số ca Covid-19 tăng kỷ lục
Nhận định mới - 06:46 05, Jul 2020

212.326 trường hợp dương tính chỉ trong vòng 24 giờ - Đó là con số mà Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ghi nhận được đến sáng 5/7.

Hội chẩn quốc gia lần 6 sức khỏe phi công Anh trước khi về nước
Nhận định mới - 09:17 03, Jul 2020

Phi công người Anh sẽ được hội chẩn để đánh giá lại toàn bộ tình hình sức khỏe trước khi người này được đưa về nước vào ngày 12/7.

Phẫu thuật thành công cho trường hợp lưỡi câu 2cm móc vào thành ruột non cùng dây cước cuộn với thức ăn
Nhận định mới - 11:11 02, Jul 2020

Lưỡi câu và dây câu nằm trong bụng bệnh nhân gây lồng ruột vừa được phẫu thuật thành công.

Nhiều người viêm da do kiến ba khoang đốt
Chuyên gia - 09:06 02, Jul 2020

Đến mùa mưa, rất nhiều người phải đi bệnh viện vì tình trạng viêm da. Tình trạng này có thể gây thành dịch làm cho nhiều người trong gia đình hoặc trong khu phố cùng...

Cách giữ sức khỏe trong những ngày nắng nóng gay gắt
Chuyên gia - 09:01 23, Jun 2020

Nền nhiệt độ phổ biến 36-39°C, nhiều nơi trên 40°C. Đáng lo ngại, thời gian có nhiệt độ trên 36°C kéo dài 10-18 giờ/ngày cùng với độ ẩm khá thấp 30%-50%, ảnh...

Bị say nóng, say nắng cần làm gì?
Chuyên gia - 10:23 18, Jun 2020

Say nắng, say nóng là hiện tượng thường gặp trong mùa hè, đặc biệt những ngày nhiệt độ tăng cao đột ngột.

Cách nhận biết một người bị đột quỵ
Chuyên gia - 07:17 17, Jun 2020

Đột quỵ não được xem là tình trạng cấp cứu y tế khẩn cấp. Nếu không phát hiện sớm các dấu hiệu của bệnh thì bệnh nhân có nguy cơ tử vong cao hoặc để lại di...

Thói quen xấu khiến dân văn phòng hay mắc thoái hoá đốt sống cổ
Chuyên gia - 09:11 16, Jun 2020

Thoái hóa đốt sống cổ là một bệnh lý thoái hóa hệ thống xương cột sống cổ. Nếu không được phát hiện và chữa trị kịp thời thì bệnh có thể gây ra nhiều biến...