Bộ Y tế: Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc theo đề nghị tự nguyện

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với 3 loại thuốc theo đề nghị tự nguyện của các cơ sở đăng ký.
04/06/2025 19:12

Cụ thể, 3 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành do chính cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện ngừng lưu hành các sản phẩm này tại thị trường Việt Nam. Các thuốc bị thu hồi gồm:

1. Tadalafil 20mg. Số đăng ký: 893110457024 (SĐK cũ: VD-31364-18). Cơ sở đăng ký và sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC. Địa chỉ: 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

thuhoithuioc

Thu hồi thuốc Odistad 120 theo đề nghị tự nguyện của các cơ sở đăng ký (Ảnh: Long Châu)

2. Odistad 120. Số đăng ký: 893100515124 (SĐK cũ: VD-21535-14). Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm. Địa chỉ đăng ký: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, TP. HCM. Cơ sở sản xuất: Stellapharm - Chi nhánh 1, số 40 Đại lộ Tự Do, KCN VSIP, phường An Phú, TP. Thuận An, tỉnh Bình Dương.

3. Vacobufen 400. Cơ sở đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Vacopharm. Địa chỉ đăng ký: 59 Nguyễn Huệ, phường 1, TP. Tân An, tỉnh Long An. Địa chỉ sản xuất: Km 1954, Quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, TP. Tân An, tỉnh Long An.

Theo đó, các thuốc đã được sản xuất trước thời điểm quyết định có hiệu lực vẫn được phép tiếp tục lưu hành cho đến khi hết hạn sử dụng. Tuy nhiên, các cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc vẫn phải chịu hoàn toàn trách nhiệm trong việc theo dõi chất lượng, đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc trong suốt quá trình lưu hành còn lại.

Đồng thời, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược, cũng như giám đốc các cơ sở đăng ký và sản xuất các loại thuốc nêu trên phải nghiêm túc thực hiện nội dung trong quyết định.

Đăng Khải

comment Bình luận