Bộ Y tế thu hồi lô kem dưỡng quảng cáo “cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”

Theo quyết định ban hành ngày 28/8, lô sản phẩm bị thu hồi có số tiếp nhận phiếu công bố 287/22/CBMP-BN, số lô 01, ngày sản xuất 2/1/2024, hạn dùng đến 1/2029.

Công ty TNHH Tân Hà Lan (địa chỉ: số 8, tổ 13, cụm III, phường Tây Hồ, Hà Nội) là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Việc sản xuất được thực hiện tại Chi nhánh Công ty TNHH Tân Hà Lan tại Bắc Ninh (địa chỉ: Lô F1, cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh).

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi là nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm chứa các cụm từ vượt quá công dụng cho phép, không phù hợp với hồ sơ công bố.

Cụ thể, nhãn sản phẩm ghi: “Cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “vitamin E thiên nhiên”; trên nhãn hộp ghi “hết thâm”; còn trên nhãn tuýp lại ghi “giúp hết mụn”, “hết rạn da, hết các vết thâm nám”.

Ngoài ra, thông tin về tên Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường cũng chưa đáp ứng yêu cầu quy định của Bộ Y tế.

Cùng ngày, Cục Quản lý Dược tiếp tục đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sofpaifa – Hộp 1 tuýp 5g, do vi phạm quy định về ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng mỹ phẩm.

Theo thông tin công bố, sản phẩm này có số tiếp nhận phiếu công bố 002220/20/CBMP-HCM, số lô 0010724, ngày sản xuất 16/7/2024, hạn dùng 16/7/2027, được giới thiệu là kem bôi giúp làm dịu vết ngứa do muỗi, kiến đốt.

Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh (địa chỉ: số 4A Lò Lu, phường Long Phước, TP.Hồ Chí Minh) là đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, nhãn và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm Sofpaifa có chứa các cụm từ và hình ảnh không phù hợp với tính năng của mỹ phẩm, cụ thể gồm:

“Kem bôi vết ngứa do muỗi, kiến… đốt”, “Sử dụng hiệu quả trên các vết ngứa do côn trùng: muỗi, kiến lửa, rệp, bọ chét, bù mắt, sâu róm, vắt, sứa biển, ong… đốt”, “có tính chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da”. Các nội dung trên, theo quy định của Bộ Y tế, vượt quá phạm vi công dụng cho phép đối với mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng hai lô sản phẩm vi phạm gồm: Kem nghệ E150 – Hộp 1 tuýp 20g; Sofpaifa – Hộp 1 tuýp 5g. Các cơ sở phải trả lại sản phẩm cho đơn vị cung ứng, đồng thời tổ chức thu hồi toàn bộ lô hàng vi phạm. Cục cũng yêu cầu tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện, và xử lý nghiêm các đơn vị không tuân thủ quy định.

Bộ Y tế thu hồi phiếu công bố của hơn 20 loại mỹ phẩm nhập khẩu