FDA công nhận sự an toàn, hiệu quả của vaccine COVID-19 của Moderna

Theo tài liệu của FDA và Moderna, vaccine mRNA-1273 có thể ngăn ngừa các ca nhiễm không triệu chứng sau mũi đầu tiên. Khả năng này rất quan trọng, bởi nó có thể làm chậm đáng kể sự lây lan của COVID-19 nói chung.

Moderna cho biết số ca nhiễm ở các tình nguyện viên tiêm vaccine ít hơn khoảng 2/3 so với nhóm dùng giả dược.

Cũng theo FDA, tỷ lệ hiệu quả là 94,1% trong số 30.000 người thử nghiệm. Đối với người trên 65 tuổi trở lên, mức độ hiệu quả của vaccine là 86%. Phân tích của FDA cũng cho thấy vaccine "an toàn" và "không để lại rủi ro nào vi phạm quy định về phê duyệt khẩn cấp". Tác dụng phụ phổ biến bao gồm đau tại vùng tiêm, mệt mỏi và nhức đầu. Dữ liệu được đánh giá hai tuần sau khi tiêm mũi thứ hai. Hai mũi vaccine cách nhau 28 ngày.

Các phân tích này sẽ được đưa ra trước Ủy ban cố vấn độc lập ngày 17/12. Nếu mRNA-1273 được chấp thuận, Moderna sẽ được mở đường cho việc phân phối vaccine COVID-19 thứ hai được phép sử dụng ở Mỹ. Sau đó, các liều vaccine Moderna có thể được phân phối trong vòng 24 giờ.

Để phát triển mRNA-1273, Moderna đã làm việc với Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia. Chính phủ Mỹ cung cấp gần 1 tỷ USD cho quá trình nghiên cứu và trả cho hãng thêm 3,1 tỷ USD để mua tổng cộng 200 triệu mũi vaccine. Moderna dự kiến cung cấp cho chính phủ Mỹ khoảng 20 triệu mũi vaccine trong năm 2020, đủ dùng cho 10 triệu người dân. Với nhà máy riêng, hãng có thể sản xuất từ 500 triệu đến 1 tỷ mũi vaccine trong năm 2021 nhằm phân phối toàn cầu.

Việc đưa một loại vaccine thứ hai vào sử dụng ở Mỹ có ý nghĩa quan trọng vào lúc này để bảo vệ người dân chống lại dịch bệnh. Mỹ hiện vẫn là quốc gia chịu ảnh hưởng nghiêm trọng nhất của đại dịch với hơn 17 triệu ca mắc COVID-19 và hơn 300 nghìn trường hợp tử vong do đại dịch này.

Theo VTV