Dòng sự kiện:

Hà Nội thu hồi thuốc Viên nén Prednisolon 5mg do vi phạm mức độ 3

15/11/2024 10:43

Hôm nay, 14/11/2024, Sở Y tế Hà Nội đã ban hành văn bản 5694/SYT-NVD thông báo thu hồi thuốc Viên nén Prednisolon 5mg do vi phạm mức độ 3. Trước đó, ngày 13/11/2024, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cũng đã ra văn bản số 3716/QLD-CL thông báo về việc này.

Thuốc được Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi là viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg); số GĐKLH: VD-27065-17; Số lô: 020523, NSX: 10/05/23; HD: 10/05/26 do Công ty Cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan. Như vậy, lô thuốc viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg) nói trên được xác định là vi phạm mức độ 3.

Do vậy, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn rà soát, thu hồi triệt để thuốc viên nén Prednisolon 5mg (Prednisolon 5mg); số GĐKLH: VD-27065-17; Số lô: 020523, NSX: 10/05/23; HD: 10/05/26 do Công ty Cổ phần dược phẩm Tipharco sản xuất; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, cơ sở.

Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Thu Hằng