Indonesia chưa cấp phép tiêm vaccine Pfizer cho trẻ em từ 5-11 tuổi

Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Indonesia (BPOM) chưa cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5-11 tuổi. BPOM khẳng định, đến nay EUA cho loại vaccine này tại Indonesia chỉ dành cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

22/09/2021 16:57

Ngày 22/9, người đứng đầu BPOM, Penny K Lukito cho biết, sau khi có kết luận của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ về việc cấp EUA cho vaccine của Pfizer cho đối tượng từ 5-11 tuổi, BPOM sẽ nghiên cứu, đánh giá lại và đưa ra quyết định cụ thể. Trước đó, ngày 20/9, hãng tin Reuters đưa tin Pfizer đã thử lâm sàng giai đoạn 3 cho thấy hiệu quả của vaccine này đối với trẻ em ở độ tuổi từ 5-11 tuổi, không phát hiện trường hợp nào bị tác dụng phụ quá mạnh so với nhóm đối tượng từ 16-25 tuổi. Hãng Pfizer hiện xúc tiến quy trình để FDA Mỹ cấp EUA cho sử dụng với trẻ em từ 5-11 tuổi. Đơn đăng ký của Pfizer được trình lên trong bối cảnh số ca mắc COVID-19 ở trẻ em tại Mỹ tăng 240% kể từ tháng 7/2020.

Cùng ngày, hãng tin Reuters dẫn 2 nguồn tin cho biết thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên tại Ấn Độ từ tháng 10 tới sẽ được tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 khi hãng dược phẩm Cadila Healthcare tung ra vaccine có tên gọi ZyCoV-D.

Ảnh minh họa

Đây là loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phát triển trên DNA và vaccine này mới được cơ quan quản lý dược phẩm Ấn Độ cấp phép lưu hành hồi tháng trước. Đây cũng là loại vaccine duy nhất đến thời điểm này được Ấn Độ cấp phép cho tiêm với trẻ em.

Dự kiến, từ tháng 10, công ty Cadila Healthcare (được nhiều người biết đến với tên gọi Zydus Cadila) sẽ sản xuất khoảng 10 triệu liều vaccine/tháng. Hiện Bộ Y tế Ấn Độ chưa phản hồi trước thông tin trên.

Theo Tin Tức

Từ khóa: