Mỹ: Cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bộ xét nghiệm COVID bằng hơi thở

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 14/4 cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bộ xét nghiệm COVID bằng hơi thở.
17/04/2022 09:08

Bộ xét nghiệm tên InspectIR, kích thước bằng một kiện hành lý xách tay, cho kết quả trong chưa đầy ba phút. Thiết bị có thể sử dụng trong phòng khám, bệnh viện và các điểm xét nghiệm lưu động, có người vận hành. Một máy xét nghiệm được khoảng 160 mẫu mỗi ngày.

1-1649985969669

Hiệu suất của máy kiểm tra COVID qua hơi thở đã được xác nhận trong nghiên cứu dựa trên 2.409 cá nhân. Máy cho kết quả trong vòng 3 phút và có độ nhạy lên tới 91,2% (phần trăm mẫu dương tính mà xét nghiệm xác định chính xác) và độ đặc hiệu 99,3% (phần trăm mẫu âm tính được xác định chính xác).

FDA khuyến nghị các kết quả dương tính được trả về từ thiết bị này sẽ cần được xác nhận thêm bằng xét nghiệm PCR. Trong khi đó người có kết quả âm tính từ thiết bị này sẽ căn cứ thêm vào các yếu tố dịch tễ để xem có phải xét nghiệm PCR hay không.

Theo VTV 24

comment Bình luận

largeer