Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 thuốc theo phụ lục đính kèm Quyết định này. Lý do: Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Điều 2. Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, sản xuất có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Thu Hằng
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
FPT Long Châu hỗ trợ đồng bào miền Bắc bị ảnh hưởng bởi mưa lũ
Hưởng ứng lời kêu gọi của Lãnh đạo Bộ Y tế, Công đoàn Y tế Việt Nam và các cơ quan trung ương,… FPT Long Châu cùng Báo Sức khỏe và Đời sống đã chung tay góp sức, hỗ trợ đồng bào miền Bắc bị ảnh hưởng bởi mưa lũ.September 16 at 7:44 am -
Bà bầu ngồi ghế massage được không? Những lợi ích và rủi ro
Bà bầu ngồi ghế massage được không? Đây là câu hỏi mà rất nhiều mẹ bầu quan tâm. Liệu việc sử dụng ghế massage có thực sự tốt cho sức khỏe của mẹ và bé? Cùng tìm hiểu những lợi ích và rủi ro khi sử dụng ghế massage trong thai kỳ để đưa ra quyết định đúng đắn nhất.September 14 at 11:30 am -
Klever Fruit đón tiếp Phái đoàn thương mại của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA)
Trưa ngày 13/9/2024, Công ty cổ phần thương mại và đầu tư K.L.E.V.E (Klever Fruit) đã đón Phái đoàn thương mại của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) tới tham quan và làm việc.September 13 at 8:59 pm -
Bác sĩ đông y người Việt được mời làm Giám đốc Trung tâm đông y ở Hungary
Ngày 12/9/2024, Chủ tịch quận 16, Thủ đô Budapest (Hungary) ông Kovács Péter đại diện cho chính quyền quận đã cùng bác sĩ Lê Duy Linh chính thức ký hợp đồng hợp tác về lĩnh vực y tế. Quận 16 đã bổ nhiệm bác sĩ Lê Duy Linh làm Giám đốc Trung tâm Đông y quận 16 Thủ đô Budapest, đây cũng là Trung tâm Đông y đầu tiên do nhà nước Hungary thành lập.September 13 at 10:52 am