Cục Quản lý Dược ngừng cấp phép nhập khẩu cho thuốc chứa hoạt chất Fenspirid
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi thông báo về việc ngừng cấp phép nhập khẩu cho loại thuốc chứa hoạt chất Fenspirid để đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn cho người tiêu dùng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi thông báo về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất Fenspirid tới các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Hồi năm ngoái, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng (Ảnh: BYT)
“Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa dược chất Fenspirid, do hiện nay Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu đã đưa ra khuyến nghị đình chỉ lưu hành các thuốc chứa Fenspirid trong phạm vi toàn châu Âu” – Văn bản số 18564 của Cục Quản lý Dược cho biết.
Để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược thông báo tới các đơn vị, sở, ngành y tế: “Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa dược chất Fenspirid” – Văn bản do Cục trưởng Cục Quản lý Dược, ông Vũ Tuấn Cường ký, gửi đi ngày 23/12/2020.
Được biết hoạt chất Fenspiride (biệt dược Pneumorel) đã đình chỉ lưu hành và đánh giá lại sản phẩm ở châu Âu kể từ khi xảy ra sự cố loại thuốc Pneumorel® (bào chế dạng viên nén và si rô), được sử dụng trong điều trị ho và khạc đờm trong bệnh viên phế quản; đã dẫn đến các trường hợp rối loạn nhịp tim khi sử dụng. Sau khi các chuyên gia đánh giá lại hoạt chất Fenspiride, đã kết luận thuốc có chứa hoạt chất này tiềm ẩn nguy cơ rối loạn nhịp tim của người bệnh.
Hồi năm ngoái, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.
Theo Viettimes

- bài viết liên quan
-
Vì sao dùng thuốc xịt trị hen lại gây khản giọng?
Tôi năm nay 68 tuổi, bị hen phế quản và đã được bác sĩ kê đơn thuốc, trong đó có 1 loại thuốc xịt họng. Tuy nhiên, khi dùng được một thời gian tôi thấy giọng nói khác đi, như bị ngạt. Có người nói tôi bị khản giọng là do dùng thuốc xịt họng. Xin hỏi sự thật thế nào?December 23 at 9:59 am -
Liều thuốc đắt nhất thế giới lên đến 1.7 triệu bảng Anh
Edward Hall, 8 tuần tuổi, mắc bệnh teo cơ tủy sống thể hiếm gặp, có khả năng phục hồi nhờ liều thuốc trị giá 1,7 triệu bảng.December 23 at 9:09 am -
Hút thuốc trên máy bay, nam hành khách bị cấm bay 12 tháng
Cục Hàng không Việt Nam vừa quyết định cấm bay 12 tháng một nam hành khách do hút thuốc trên máy bay.December 22 at 1:03 pm -
Suýt chết vì thói quen hút thuốc lá điện tử
Claire Chung 19 tuổi sống ở thành phố Washington D.C (Mỹ). Trong suốt 3 tuần, cô bị sốt liên tục và nghĩ rằng có thể là do mình bị cảm.December 22 at 10:44 am