Cục Quản lý Dược ngừng cấp phép nhập khẩu cho thuốc chứa hoạt chất Fenspirid
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gửi thông báo về việc đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất Fenspirid tới các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Hồi năm ngoái, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng (Ảnh: BYT)
“Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa dược chất Fenspirid, do hiện nay Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu đã đưa ra khuyến nghị đình chỉ lưu hành các thuốc chứa Fenspirid trong phạm vi toàn châu Âu” – Văn bản số 18564 của Cục Quản lý Dược cho biết.
Để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược thông báo tới các đơn vị, sở, ngành y tế: “Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa dược chất Fenspirid” – Văn bản do Cục trưởng Cục Quản lý Dược, ông Vũ Tuấn Cường ký, gửi đi ngày 23/12/2020.
Được biết hoạt chất Fenspiride (biệt dược Pneumorel) đã đình chỉ lưu hành và đánh giá lại sản phẩm ở châu Âu kể từ khi xảy ra sự cố loại thuốc Pneumorel® (bào chế dạng viên nén và si rô), được sử dụng trong điều trị ho và khạc đờm trong bệnh viên phế quản; đã dẫn đến các trường hợp rối loạn nhịp tim khi sử dụng. Sau khi các chuyên gia đánh giá lại hoạt chất Fenspiride, đã kết luận thuốc có chứa hoạt chất này tiềm ẩn nguy cơ rối loạn nhịp tim của người bệnh.
Hồi năm ngoái, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.
Theo Viettimes
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
3 bệnh lý thường gặp trong mùa hè ở người cao tuổi
Người cao tuổi (NCT) là nhóm đối tượng có sức đề kháng chống bệnh, khả năng thích nghi với môi trường và thời tiết suy giảm, thường mắc các bệnh lý nền mạn tính. Do đó, người cao tuổi cần phải chăm sóc sức khỏe tốt mùa nắng nóng để phòng ngừa những bệnh lý nguy hiểm do tác động của nắng nóng gây ra. 3 bệnh lý thường gặp trong mùa hè ở người cao tuổi như tăng huyết áp, tim mạch, đột quỵ…April 23 at 2:16 pm -
Đánh giá về tính an toàn của quá trình điều trị bằng SMPF Complex 1M
Việc dưỡng và chăm sóc da là quy trình không thể thiếu trong cuộc sống hàng ngày của phái đẹp. Làn da đẹp giúp tăng sự tự tin và sức hấp dẫn, do đó sở hữu một làn da khỏe khoắn, tươi trẻ trở thành niềm mong ước của rất nhiều người. Tuy nhiên, quá trình nuôi dưỡng làn da trẻ đẹp, đầy sức đòi hỏi sự kiên nhẫn cao và ứng dụng tốt các phương pháp, sản phẩm chăm sóc da an toàn.April 23 at 9:33 am -
Shimex Việt Nam hân hạnh được đồng hành cùng giải chạy UMC RUN - vươn tầm khát vọng
Ngày 19 - 20/4/2024, giải chạy UMC RUN - vươn tầm khát vọng nhằm chào mừng kỷ niệm 30 năm thành lập Bệnh viện Đại dọc Y Dược TP. Hồ Chí Minh đã diễn ra thành công tốt đẹp.April 22 at 4:03 pm -
Cơ chế hoạt động của BNV EXO trong điều trị tàn nhang
Tàn nhang là vấn đề da rất phổ biến, đây là một trong những tình trạng rối loạn sắc tố ở da rất thường gặp, khiến da xuất hiện những đốm nâu, không đều màu. Tình trạng này tuy không ảnh hưởng đến sức khỏe nhưng lại gây tác động tiêu cực về mặt tâm lý của nhiều người, khiến họ mất dần sự tự tin.April 19 at 8:21 pm