Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm Skinlovers Blooming Foundation No.21 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Căn cứ Điểm c, Khoản 1 Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 2545/SYT-NVD ngày 29/11/2022 của Sở Y tế tỉnh Yên Bái và Công văn số 59/BC-TTKN ngày 23/11/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 22L63MP ngày 23/11/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Skinlovers Blooming Foundation No.21 (Số lô: BA001#21; NSX: 14/01/2022; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: “Nhà nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh, 29/150 Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội; Số GPLH: 149758/21/CBMP-QLD; MFG: Kolmar Korea Co., Ltd; Made in Korea”.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái lấy mẫu tại Hộ kinh doanh Đinh Ngọc Toàn (Địa chỉ: Số nhà 48, đường Đinh Tiên Hoàng, tổ 8, phường Đồng Tâm, Tp. Yên Bái, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu định tính Tocopheryl acetate, có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Skinlovers Blooming Foundation No.21 (Số lô: BA001#21; NSX: 14/01/2022; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: “Nhà nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh, 29/150 Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội; Số GPLH: 149758/21/CBMP-QLD; MFG: Kolmar Korea Co., Ltd; Made in Korea”. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu định tính Tocopheryl acetate, có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm anhpt.qld_Pham Tuan Anh_16/12/2022 15:43:27 Skinlovers Blooming Foundation No.21 nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Skinlovers Blooming Foundation No.21 nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2023.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:

- Kiểm tra Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm.

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2023.

Nguyễn Trang