Mỹ: Cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 hai liều của Novavax
Khuyến nghị trên được đưa ra trong một cuộc bỏ phiếu với tỷ lệ 21-0 và một phiếu trắng.
Trước cuộc bỏ phiếu, Tiến sĩ Peter Marks, quan chức hàng đầu về vaccine của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết: "Chúng tôi phê duyệt (vaccine Novavax) để cung cấp một lựa chọn khác cho những người đủ điều kiện sử dụng vaccine".
Vaccine ngừa COVID-19 của Novavax (Ảnh: AP)
Trong quá trình thảo luận của hội đồng thuộc FDA, Tiến sĩ Eric Rubin, tổng biên tập của tạp chí y học New England, nói rằng, dữ liệu về vaccine ngừa COVID-19 của Novavax tương tự dữ liệu của vaccine mRNA do Moderna và Pfizer-BioNTech sản xuất.
Theo các tiêu chí về việc cấp phép vaccine COVID-19, ông Rubin xác nhận, "không khó để đưa ra quyết định bây giờ" khi đề xuất cấp phép. Tuy nhiên, ông Rubin cho biết, hiện không có thêm dữ liệu về cách vaccine Novavax hoạt động chống lại các biến thể hiện nay của virus SARS-CoV-2.
Một bản tóm tắt của FDA cho thấy, vaccine COVID-19 của Novavax đạt hiệu quả 90% trong việc bảo vệ chống lại bệnh thể nhẹ, trung bình và nặng. Nghiên cứu chính mà cơ quan này sử dụng để đánh giá hiệu quả của vaccine Novavax được thực hiện với khoảng 30.000 bệnh nhân ở Mỹ và Mexico. Tuy nhiên, việc thu thập dữ liệu đã kết thúc vào cuối tháng 9/2021, vài tháng trước khi biến thể Omicron được phát hiện ở Mỹ.
Vaccine Novavax sử dụng các bản sao protein đột biến của virus SARS-CoV-2 được sản xuất trong phòng thí nghiệm chứ không phải các đoạn mã di truyền hướng dẫn các tế bào của cơ thể tạo ra protein thúc đẩy phản ứng miễn dịch. Trên thực tế, cả hai cách tiếp cận đều đạt hiệu quả trong việc chống lại COVID-19.
Có một số bằng chứng cho thấy, vaccine Novavax có thể gây ra chứng viêm tim hiếm gặp, căn bệnh cũng đã từng xảy ra ở một số ít người tiêm các loại vaccine COVID-19 khác. Vấn đề này cũng đã được ghi nhận với vaccine mRNA. Tuy nhiên, ủy ban của FDA kết luận rằng lợi ích của vaccine Novavax lớn hơn rủi ro.
Sau khi cơ quan này cấp phép, vaccine Novavax có thể được tung ra thị trường sau khi Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ xác nhận.
Theo VTV
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Shimex Việt Nam hân hạnh đồng hành cùng Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh tổ chức Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa liên tục
Ngày 5/5/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, sẽ diễn ra một sự kiện chuyên đề đầy quan trọng và hấp dẫn dành cho cộng đồng y khoa: Chương trình Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa Liên tục.April 27 at 10:17 am -
NutriHealth nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín
Bột rau củ quả đóng gói là sản phẩm tiện lợi, dễ pha chế. Đặc biệt là thành phần tự nhiên nên được rất nhiều người ưa chuộng. Đây là sản phẩm dành cho những ai đang theo đuổi lối sống healthy hay ăn uống khoa học eat clean. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và trang thiết bị hiện đại, NutriHealth được đánh giá là một nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín.April 26 at 2:21 pm -
Tập đoàn Amway 12 năm liên tiếp dẫn đầu ngành bán hàng trực tiếp thế giới
Amway - thương hiệu toàn cầu về sức khỏe và sắc đẹp tiếp tục nắm giữ vị trí số 1 thế giới về lĩnh vực bán hàng trực tiếp trên bảng xếp hạng Direct Selling News (DSN), đánh dấu cột mốc kỷ lục 12 năm thương hiệu chiếm lĩnh đỉnh cao này.April 25 at 4:10 pm -
BNV Biolab tham gia hai đề tài báo cáo khoa học tại Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7
Ngày 26/4/2024, Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7 sẽ diễn ra tại Khách sạn Mường Thanh, tỉnh Cà Mau. Sự kiện này đã tập trung vào chủ đề "Vai trò dược mỹ phẩm và dinh dưỡng trong da thẩm mỹ", thu hút sự tham gia của nhiều chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực da liễu, dược phẩm và dinh dưỡng.April 24 at 2:18 pm