Phê duyệt vaccine Pfizer khẩn cấp, Anh bị Liên minh Châu Âu chỉ trích
"Chính phủ chấp nhận khuyến nghị từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc sức khỏe độc lập (MHRA) phê duyệt vaccine của Pfizer- để sử dụng", đại diện Bộ Y tế Anh cho biết hôm 2/12.
Trước quyết định lịch sử của Anh, EU khẳng định quy trình thẩm định, cấp phép vaccine của họ sẽ kỹ lưỡng hơn.
Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA), đơn vị chịu trách nhiệm cấp phép các vaccine Covid-19 cho EU, cho biết thủ tục phê chuẩn của họ sẽ tốn nhiều thời gian vì phải căn cứ vào nhiều chứng cứ hơn, yêu cầu kiểm tra nhiều hơn thay vì lựa chọn cách làm thần tốc như Anh.
Hình minh họa.
Người phát ngôn của Ủy ban châu Âu nói quy trình của EMA là "cơ chế kiểm soát hiệu quả nhất để cấp cho tất cả công dân EU quyền tiếp cận vaccine an toàn và hiệu quả", vì nó dựa trên nhiều bằng chứng.
EMA bắt đầu đánh giá tổng hợp dữ liệu sơ bộ từ các thử nghiệm Pfizer vào ngày 6/10, một thủ tục khẩn cấp nhằm tăng tốc quá trình phê duyệt, thông thường phải mất ít nhất 7 tháng kể từ thời điểm nhận được dữ liệu đầy đủ.
Trong khi đó, MHRA của Anh đã phê duyệt vaccine trong thời gian kỷ lục bằng cách thực hiện phân tích "cuốn chiếu" đồng thời dữ liệu và quy trình sản xuất với Pfizer. Giám đốc MHRA, bà June Raine, cho biết dữ liệu đầu tiên về vaccine đã được nhận vào tháng 6. Các chuyên gia cùng bác sĩ lâm sàng đã phải làm việc ngày đêm không nghỉ để đánh giá khoa học khắt khe, cẩn trọng, với mọi chứng cứ đã có về chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine.
Tiemo Wolken, một nhà lập pháp EU, cho biết: "Có một cuộc chạy đua toàn cầu để đưa vaccine ra thị trường càng nhanh càng tốt. Tuy nhiên, tôi tin rằng tốt hơn là nên dành thời gian đánh giá để đảm bảo chất lượng, hiệu quả, an toàn và phù hợp với các tiêu chuẩn của EU".
Bộ trưởng Y tế Đức, ông Jens Spahn, cho biết Đức sẽ chọn tiến hành quy trình thủ tục phê duyệt vaccine Covid-19 lâu hơn nhằm tạo sự tin tưởng từ người dân.
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cũng nói muốn tiếp cận dữ liệu đánh giá của Anh để hiểu rõ hơn căn cứ nước này phê chuẩn vaccine. Hiện tại, nhóm chuyên gia WHO vẫn đang trong quá trình thẩm định độc lập mức độ an toàn, hiệu quả các vaccine do Pfizer và Moderna phát triển.
Ngày 18/11, hãng dược Pfizer đã hoàn tất thử nghiệm vaccine BNT162b2, sản phẩm đạt hiệu quả 95%, không để lại tác dụng phụ đáng kể. Công ty dự kiến sản xuất 50 triệu liều tiêm vào cuối năm, đạt 1,3 tỷ liều vào năm 2021, với giá bán 19,5 USD cho một mũi tiêm. Anh đã đặt mua trước 40 triệu liều, dự kiến nhận lô đầu 800.000 liều trong tuần tới.
Theo VnExpress
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Shimex Việt Nam hân hạnh đồng hành cùng Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh tổ chức Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa liên tục
Ngày 5/5/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, sẽ diễn ra một sự kiện chuyên đề đầy quan trọng và hấp dẫn dành cho cộng đồng y khoa: Chương trình Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa Liên tục.April 27 at 10:17 am -
NutriHealth nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín
Bột rau củ quả đóng gói là sản phẩm tiện lợi, dễ pha chế. Đặc biệt là thành phần tự nhiên nên được rất nhiều người ưa chuộng. Đây là sản phẩm dành cho những ai đang theo đuổi lối sống healthy hay ăn uống khoa học eat clean. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và trang thiết bị hiện đại, NutriHealth được đánh giá là một nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín.April 26 at 2:21 pm -
Tập đoàn Amway 12 năm liên tiếp dẫn đầu ngành bán hàng trực tiếp thế giới
Amway - thương hiệu toàn cầu về sức khỏe và sắc đẹp tiếp tục nắm giữ vị trí số 1 thế giới về lĩnh vực bán hàng trực tiếp trên bảng xếp hạng Direct Selling News (DSN), đánh dấu cột mốc kỷ lục 12 năm thương hiệu chiếm lĩnh đỉnh cao này.April 25 at 4:10 pm -
BNV Biolab tham gia hai đề tài báo cáo khoa học tại Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7
Ngày 26/4/2024, Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7 sẽ diễn ra tại Khách sạn Mường Thanh, tỉnh Cà Mau. Sự kiện này đã tập trung vào chủ đề "Vai trò dược mỹ phẩm và dinh dưỡng trong da thẩm mỹ", thu hút sự tham gia của nhiều chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực da liễu, dược phẩm và dinh dưỡng.April 24 at 2:18 pm