Sau hàng chục ca tử vong, Nhật Bản cảnh báo khẩn về thuốc điều trị bệnh hiếm Tavneos

Công ty dược phẩm Kissei, đơn vị phân phối thuốc Tavneos của Amgen tại Nhật Bản, đang khuyến nghị các bác sĩ ngừng kê đơn thuốc này, làm gia tăng áp lực lên công ty liên quan đến loại thuốc đang bị các cơ quan quản lý y tế trên toàn thế giới giám sát chặt chẽ.

Tờ Wall Street Journal đưa tin, dẫn lời Kissei, rằng 20 người ở Nhật Bản đã tử vong sau khi dùng thuốc Tavneos, mặc dù chưa rõ liệu chính thuốc này có phải là nguyên nhân gây tử vong hay không. Trước đó, theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), loại thuốc dùng để điều trị một căn bệnh tự miễn hiếm gặp này đã được cho là có liên quan đến 8 trường hợp tử vong.

Amgen không đưa ra phản hồi ngay lập tức về yêu cầu bình luận. Amgen cho biết họ vẫn tin tưởng vào loại thuốc này và cho rằng lợi ích vượt trội hơn rủi ro.

Kissei cho biết trong một thông cáo báo chí hôm thứ Sáu vừa qua rằng các bác sĩ nên ngừng kê đơn thuốc này cho bệnh nhân mới và "đánh giá cẩn thận" những người hiện đang dùng thuốc.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu Amgen thu hồi thuốc này khỏi thị trường và bắt đầu các thủ tục chính thức để thu hồi thuốc. Cơ quan này cho biết không có đủ bằng chứng cho thấy Tavneos có hiệu quả, và đơn đăng ký thuốc ban đầu của hãng có chứa những thông tin sai lệch. Amgen vẫn đang tiếp tục bán thuốc này.

Các cơ quan quản lý y tế châu Âu cũng đang tiến hành xem xét.

Amgen đã mua lại Tavneos như một phần trong thương vụ mua lại ChemoCentryx trị giá 3,7 tỷ đô la vào năm 2022. Thuốc này dùng để điều trị một bệnh tự miễn hiếm gặp và nghiêm trọng gây viêm mạch máu gọi là viêm mạch liên quan đến ANCA.