Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam của các cơ sở đăng ký thuốc; Theo đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 10 thuốc tại phụ lục đính kèm Quyết định này. Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Điều 2. Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Thu Hằng
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Bổ sung canxi đủ và đúng cho người cao tuổi – chìa khóa cho sức khỏe vàng
Sức khỏe của người cao tuổi luôn là mối quan tâm hàng đầu trong xã hội, đặc biệt là vấn đề xương khớp khi tuổi tác gia tăng. Trong đó, bổ sung canxi đủ và đúng cho người cao tuổi là yếu tố then chốt để duy trì sức khỏe xương và giảm nguy cơ loãng xương. Tuy nhiên, nhiều người chưa hiểu rõ về cách bổ sung canxi đúng cách, dẫn đến những hệ lụy sức khỏe nghiêm trọng.September 25 at 4:13 pm -
Vì sao cần giảm mức cholesterol trong cơ thể? - Một giải pháp đến từ Codoca Omega 3.6.9
Cholesterol là một thành phần quan trọng trong cơ thể, tuy nhiên khi mức cholesterol vượt quá ngưỡng an toàn, nó có thể gây ra nhiều vấn đề nghiêm trọng cho sức khỏe, đặc biệt là đối với tim mạch. Hiểu rõ nguyên nhân và hậu quả của mức cholesterol cao sẽ giúp bạn nhận thức được tầm quan trọng của việc kiểm soát và duy trì nó ở mức an toàn.September 25 at 3:14 pm -
Tăng cường sức khỏe lúc giao mùa – bí quyết bảo vệ cơ thể trước sự thay đổi thời tiết
Giao mùa là khoảng thời gian mà thời tiết có nhiều thay đổi, ảnh hưởng tới sức khỏe, đặc biệt là đối với người già, trẻ em và những người có hệ miễn dịch yếu. Đây là thời điểm lý tưởng để cơ thể dễ bị tấn công bởi các bệnh lý như cảm cúm, viêm phổi, dị ứng hay suy nhược cơ thể. Chính vì vậy, việc chăm sóc và tăng cường sức khỏe trong thời điểm này là vô cùng quan trọng.September 25 at 3:14 pm -
Nha khoa Quốc tế DAISY - thương hiệu tiên phong ứng dụng công nghệ iTero Element 5D Plus tại Việt Nam
Công nghệ iTero Element 5D Plus được biết đến là giải pháp tiên tiến trong chẩn đoán và điều trị nha khoa trên thế giới. Tại Việt Nam, Nha khoa Quốc tế DAISY là đơn vị tiên phong ứng dụng thiết bị hiện đại này để rút ngắn thời gian quét dấu răng nhưng vẫn có độ chính xác cao.September 20 at 2:14 pm