Thu hồi thuốc Batiwell không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Ngày 28/9/2022, căn cứ Công văn số 1309/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/9/2022 và phiếu kiểm nghiệm số 2580/VKN-22 ngày 15/9/2022 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 9586/QLD-CL ngày 28/9/2022 thu hồi Dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml), Số GĐKLH: VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, NSX: 08/03/2021, HD: 08/03/2024 do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Đồng đều hàm lượng.
Ngày 10/10/2022, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 1452/KNTMPTP-KHTCKT của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội về việc đính chính Phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 15/9/2022. Theo đó, Trung tâm đã gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2580/KNT-22 ngày 26/9/2022 đính chính nội dung "mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Đồng đều hàm lượng" thành "mẫu thuốc không đạt chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Định lượng".
Căn cứ kết luận của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội, Cục Quản lý Dược đính chính thông tin ghi trong công văn 9586/QLD-CL ngày 28/9/2022 như sau: "Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2)" thành “Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều thể tích và Định lượng (vi phạm mức độ 2)”.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết.
Nguyễn Trang
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Tìm hiểu về bệnh nhồi máu cơ tim
Nhồi máu cơ tim là một trong những căn bệnh nguy hiểm nhất đối với sức khỏe tim mạch, có thể gây tử vong nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Hiểu rõ về bệnh nhồi máu cơ tim giúp bạn có thể phòng ngừa và bảo vệ sức khỏe của mình cũng như người thân một cách hiệu quả.May 21 at 7:19 am -
4 cách phòng chống đột quỵ cực đơn giản tại nhà
Đột quỵ là bệnh lý cấp tính có nguy cơ tử vong cao, sự sống tính từng phút giây và nếu không được chữa trị kịp thời sẽ để lại hậu quả nặng nề. Tuy nhiên, chúng ta hoàn toàn có thể phòng ngừa đột quỵ bằng những thói quen sống lành mạnh và chế độ dinh dưỡng hợp lý. Dưới đây là 4 cách phòng chống đột quỵ cực đơn giản tại nhà mà bạn có thể áp dụng ngay hôm nay.May 20 at 5:35 pm -
Cơ hội trải nghiệm dịch vụ làm đẹp đẳng cấp quốc tế ngay tại Việt Nam
Ngày 18/5, tại Thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Viện thẩm mỹ DIVA đã phối hợp với NQ Medical tổ chức lễ ra mắt và chuyển giao siêu công nghệ thẩm mỹ 4.0.May 20 at 11:26 am -
Kiểm soát đau đầu, mất ngủ - Giảm rủi ro đột quỵ từ sớm
Đau đầu, mất ngủ tuy không phải là một căn bệnh cụ thể gây đe dọa đến tính mạng nhưng chúng có thể trở thành yếu tố nguy cơ kéo gần khoảng cách đến hung thần đột quỵ. Do đó, kiểm soát tốt đau đầu, cải thiện chất lượng giấc ngủ chính là cách để chúng ta chủ động bảo vệ sức khỏe bản thân từ sớm.May 18 at 9:34 am