Công ty CP Dược – Trang thiết bị y tế Bình Định vượt khó khăn trong đại dịch COVID-19

Từ sản phẩm nghiên cứu thuốc điều trị ung thư, Công ty CP Dược – Trang thiết bị y tế Bình Ðịnh mở rộng sản xuất trên quy mô công nghiệp, chất lượng tương đương sản phẩm ngoại nhập, nhưng giá thấp hơn từ 40 – 70%.

Hơn 10 năm trước, Công ty CP Dược – Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) là DN đầu tiên của ngành dược Việt Nam nghiên cứu, sản xuất thành công thuốc điều trị bệnh ung thư. Từ dự án cấp Nhà nước về nghiên cứu và sản xuất thuốc tiêm đông khô Carboplatin điều trị ung thư, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép cho BIDIPHAR sản xuất 16 sản phẩm, đưa ra thị trường từ năm 2012, trong đó có 6 sản phẩm thuốc tiêm đông khô và 10 sản phẩm thuốc tiêm dung dịch, dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch.

Từ thành công này, năm 2014, BIDIPHAR đã được Bộ Y tế và Bộ KH&CN tin tưởng giao thực hiện dự án khoa học cấp quốc gia về “Nghiên cứu phát triển và ứng dụng một số công nghệ để sản xuất một số sản phẩm thuốc dùng điều trị ung thư tại BIDIPHAR”. Dự án đã tạo bước ngoặc lớn cho BIDIPHAR tiên phong sản xuất thuốc điều trị ung thư trên dây chuyền sản xuất hiện đại theo chuẩn GMP (chuẩn mực chất lượng cao nhất hiện nay trong ngành dược), với quy mô công nghiệp.

Đến nay, sau 7 năm triển khai, thêm 20 sản phẩm thuốc điều trị ung thư “made in Vietnam” ra đời khi dự án hoàn thành 3 trong số 6 nhiệm vụ  đặt ra, gồm: Hoàn thiện 12 quy trình sản xuất thuốc điều trị ung thư dạng tiêm và bột đông khô; xây dựng và hoàn thiện 8 quy trình mới sản xuất các dung dịch tiêm, bột đông khô và đưa vào sản xuất tại nhà máy sản xuất dược phẩm BIDIPHAR công nghệ cao tại Khu kinh tế Nhơn Hội. Các thuốc này được nghiên cứu theo dõi độ ổn định đạt tối thiểu 24 tháng, một số thuốc nâng thời hạn bảo quản 36 tháng.

Thuốc điều trị ung thư của BIDIPHAR được sản xuất trong điều kiện vô trùng trên dây chuyền hiện đại nhất hiện nay

Trực tiếp tham gia thực hiện nhiệm vụ nghiên cứu, dược sĩ CKI Tạ Thị Thúy Hường – Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng (BIDIPHAR), cho biết: “Chúng tôi đã hoàn thiện các quy trình công nghệ với quy mô sản xuất thử nghiệm từ 2.000 – 10.000 lọ/lô. Tiêu chuẩn chất lượng của các sản phẩm được xây dựng dựa trên chuẩn dược điển USP của Mỹ và BP của Anh, nên chất lượng tương đương với thuốc nhập ngoại”.

Nhờ áp dụng quy trình và dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, BIDIPHAR kiểm soát chất lượng và giá sản phẩm thuốc ngay từ khâu đầu vào, nên đảm bảo chất lượng và giá thấp hơn từ 40 – 70% sản phẩm nhập khẩu. Bà Phạm Thị Thanh Hương, Tổng Giám đốc BIDIPHAR, cho biết: “Các sản phẩm thuốc điều trị ung thư của BIDIPHAR hiện chiếm tỷ trọng chính trong số sản phẩm thuốc nội điều trị ung thư do Việt Nam sản xuất được sử dụng tại các bệnh viện trong và ngoài tỉnh”.

Đánh giá về hiệu quả sử dụng thuốc điều trị ung thư của BIDIPHAR, bác sĩ CKII Nguyễn Minh Trí, Trưởng khoa Ung bướu (BVĐK tỉnh) chia sẻ: “Quá trình theo dõi hiệu quả điều trị của thuốc do BIDIPHAR sản xuất so với các thuốc gốc nhập khẩu tương đương sinh học, chúng tôi thấy thuốc đáp ứng điều trị hiệu quả. Vui hơn là bệnh nhân nghèo được tiếp cận thuốc ung thư với giá phù hợp”.

Cuối tháng 12/2020 vừa qua, dự án nghiên cứu sản xuất thuốc ung thư tại BIDIPHAR được nghiệm thu. PGS.TS Trịnh Văn Lẫu, Phó Chủ nhiệm Chương trình KC10, Bộ KH&CN – thành viên Hội đồng nghiệm thu, cho biết: “Ngoài các bệnh viện lớn trong tỉnh, thuốc điều trị ung thư của BIDIPHAR còn được chứng minh hiệu quả tại những cơ sở chuyên khoa đầu ngành của cả nước như Bệnh viện K (Hà Nội), Bệnh viện Ung bướu TP Hồ Chí Minh”.

Trong khi đó, thành viên khác của Hội đồng nghiệm thu là GS.TS Trần Thanh Đạo, Trưởng khoa Dược, Trường ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh đánh giá: “BIDIPHAR đã áp dụng những công nghệ khoa học tiên tiến nhất hiện nay như công nghệ sản xuất vô trùng, công nghệ đông khô, công nghệ phân lập cách ly (isolator). Sự thành công của các nhiệm vụ KH&CN đã mang lại hiệu quả kinh tế cho người bệnh, góp phần giảm gánh nặng chi phí điều trị lên người bệnh và quỹ BHYT, giúp ngành Y tế chủ động nguồn thuốc điều trị; đồng thời, tạo uy tín cho DN trong nước về sản xuất thuốc đặc trị ung thư, vốn trước đây 100% nhập ngoại”.

Dù tình hình dịch COVID-19 diễn ra phức tạp, công ty vẫn tạo công việc cho nhân công, nghiên cứu và sản xuất phát triển thêm các loại thuốc điều trị ung thư phục vụ cộng đồng.

Hồng Hà