Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 5 mỹ phẩm của Công ty TNHH Kencare Việt Nam

Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ; Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty TNHH Kencare Việt Nam ngày 15/12/2025 theo Quyết định số 442/QĐ-QLD ngày 9/9/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm (theo Danh mục đính kèm), do Công ty TNHH Kencare Việt Nam (Địa chỉ Phòng 204- 205 tầng 2, Tòa nhà C'Land, 81 Lê Đức Thọ, Phường Từ Liêm, TP. Hà Nội, Việt Nam, mã số doanh nghiệp 0105877239) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do: Kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 05 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH Kencare Việt Nam phải:

Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 5 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy 5 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2026.

4. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hà Nội: Giám sát Công ty TNHH Kencare Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy 05 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/8/2026.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicine Seid 1 mg do không đảm bảo chất lượng