Thu hồi toàn quốc lô thuốc Colchicine Seid 1 mg do không đảm bảo chất lượng

Sở Y tế Hà Nội vừa phát đi thông báo thu hồi trên địa bàn thành phố đối với lô thuốc COLCHICINA SEID (viên nén Colchicine 1 mg) do không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định, đồng thời yêu cầu các đơn vị liên quan khẩn trương triển khai thu hồi và báo cáo kết quả.

Căn cứ Công văn số 910/VKNTTW-KHTH ngày 30/06/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc mẫu không đạt yêu cầu chất lượng và đính chính cách ghi ngày sản xuất, cụ thể: COLCHICINA SEID (viên nén Colchicine 1 mg), Số GĐKLH: VN-22254-19, Số lô: V008; Ngày SX: 05/2024; HD: 05/2029. Nhà sản xuất: Seid, S.A., Tây Ban Nha; Công ty nhập khẩu: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh kèm phiếu kiểm nghiệm số 56L461 ngày 30/6/2026.

Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Quỳnh Lan (Quầy 328, tầng 3, Hapu Medicenter – Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, thành phố Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng các chỉ tiêu Tính Chất, Độ hòa tan, Định lượng, Độ đồng đều hàm lượng theo Tiêu chuẩn cơ sở. (mức độ 2 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Quỳnh Lan phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký văn bản, phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh đang kinh doanh hoặc sử dụng lô thuốc nêu trên, đồng thời tổ chức thu hồi toàn bộ sản phẩm không đạt chất lượng.

Hai doanh nghiệp cũng phải tổng hợp, báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Nội dung báo cáo phải thể hiện rõ số lượng thuốc đã nhập khẩu, phân phối, số lượng đã thu hồi cùng các tài liệu chứng minh việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở liên quan.

Bên cạnh đó, Sở Y tế yêu cầu doanh nghiệp phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng và cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước lấy mẫu bổ sung tại tối thiểu 2 cơ sở kinh doanh hoặc sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư số 30/2025/TT-BYT.

Các mẫu bổ sung sẽ được gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chỉ tiêu tạp chất liên quan. Doanh nghiệp phải báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký văn bản và gửi kết quả kiểm nghiệm về Cục Quản lý Dược để làm căn cứ xử lý tiếp theo.

Ngoài yêu cầu đối với doanh nghiệp, Sở Y tế Hà Nội cũng đề nghị các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng kinh doanh, sử dụng và thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. UBND các xã, phường có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở hành nghề dược thuộc phạm vi quản lý, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định thu hồi theo quy định.

Nhiều sản phẩm tại thị trường nước ngoài tiềm ẩn rủi ro với người tiêu dùng vừa bị thu hồi

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean chai 500g.

Thu hồi 2 loại dầu gội đầu nhãn hiệu nổi tiếng vì chứa chất cấm