Thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nang cứng H-inzole của Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng H-inzole, số giấy đăng ký lưu hành VN18555-14, Số lô: HT4-51, sản xuất ngày 18/10/2022, hạn dùng 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

Lý do thu hồi được đưa ra là nhà chức trách xác định lô thuốc nêu trên vi phạm chất lượng (mức độ 3).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 17/8 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nang cứng H-inzole trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao thêm nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc Viên nang cứng H-inzole được chỉ định để điều trị bệnh viêm loét dạ dày, tá tràng, trào ngược dạ dày thực quản...