Xử phạt 100 triệu đồng Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp

Căn cứ Điều 57, Điều 68, Điều 70, Điều 78, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính số 15/2012/QH13 ngày 20/6/2012 (sửa đổi, bổ sung năm 2020);

Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021của Chính phủ;

Căn cứ Nghị định số 118/2021/NĐ-CP ngày 23/12/2021 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật xử lý vi phạm hành chính;

Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 92/QLD-BBVPHC lập ngày 28/7/2023 tại Phòng họp Cục Quản lý Dược, số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ Quyết định giao quyền xử phạt vi phạm hành chính của Cục trưởng Cục Quản lý Dược số 540/QĐ-QLD ngày 26/7/2023.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. 1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức có tên sau:

- Tên tổ chức: Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp.

- Địa chỉ trụ sở chính: 480C Nguyễn Thị Thập, P. Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh.

- Mã số doanh nghiệp: 0307102107

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần: số 0307102107 do Sở Kế hoạch và Đầu tư TP. Hồ Chí Minh cấp lần đầu ngày 02/02/2009, cấp thay đổi lần thứ 3 ngày 20/01/2020.

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 5831/ĐKKDD-HCM ngày 26 tháng 03 năm 2019 do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp. Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc số 210/GDP ngày 6/6/2022 do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp.

- Người đại diện theo pháp luật: Bà Lê Thị Tâm; Giới tính: Nữ; Chức vụ: Giám đốc công ty, CCCD số 068171000672 do Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 19/4/2021.

2. Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Nộp Giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm trong hồ sơ đăng ký thuốc được cơ quan có thẩm quyền kết luận là tài liệu giả mạo đối với thuốc Aciprozol, mã hồ sơ NN-22000.

3. Quy định tại: Điểm c khoản 4 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 4. Các tình tiết tăng nặng: Không 5. Tình tiết giảm nhẹ: Tại công văn số 952/ANCTNB-P6 ngày 21/2/2023 của Cục An ninh Chính trị nội bộ

- Bộ Công an đã kết luận: chưa phát hiện các doanh nghiệp, cá nhân liên quan của Việt Nam có hành vi cố ý làm giả, móc nối, thông đồng với phía nước ngoài để làm giả, cố ý sử dụng giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký thuốc.

6. Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 100.000.000 đồng (Bằng chữ: Một trăm triệu đồng).

Cụ thể như sau: Hành vi vi phạm quy định tại Điểm c, khoản 4 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 50.000.000 đồng đến 70.000.000 đồng. Thuốc chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Do có tình tiết giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền là 100.000.000 đồng (gấp đôi mức phạt tiền tối thiểu đối với cá nhân theo quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ).

b) Hình thức xử phạt bổ sung: Không.

c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Không.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Quyết định này được:

1. Giao cho bà Lê Thị Tâm là người đại diện của tổ chức bị xử phạt có tên tại Điều 1 Quyết định này để chấp hành. Tổ chức có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

a) Tổ chức bị xử phạt có tên tại Điều 1 phải nộp tiền phạt tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội (địa chỉ: Số 18 đường Giải Phóng, phường Phương Mai, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội) hoặc nộp tiền phạt vào tài khoản số 7111 của Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được Quyết định này.

b) Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước Hà Nội để thu tiền phạt;

3. Gửi cho Phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược để tổ chức thực hiện.

Thu Hằng