Bộ Y tế xử phạt 70 triệu đồng đối với Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania)

Căn cứ Điều 57, Điều 68 , Điều 70, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính (Sửa đổi, bổ sung năm 2020); Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Công văn số 1122/QLD-CL ngày 16/9/2024 của Cục Quản lý Dược; Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính lập ngày 24/10/2024tại phòng họp Thanh tra Bộ Y tế, địa chỉ số 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ Quyết định số 31/QĐ-TTrB ngày 27/8/2024 của Chánh Thanh tra Bộ Y tế về việc giao quyền xử phạt vi phạm hành chính;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.

1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức có tên sau đây:

Tên công ty:Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania)

Đại diện: Bà Lưu Thuỳ Lin h, CCCD số 00188033935 do Cục cảnh sát Quản lý  hành  chính  vềTrật  tựxã  hội  cấp  ngày  25/04/2021,  là  chuyên  gia  pháp  lý  của Công ty TNHH dược phẩm Doha (theo giấy uỷ quyền ngày 27/9/2024 của Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania).

2. Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:

Sản xuất thuốc viên nén Zovitit, số GĐKLH: VN-15819-12,  số lô:  0017,  NSX:  03/05/23,  HSD:  02/05/26 vi  phạm chất lượng mức độ2 theo quy định của pháp luật.

3. Quy định tại khoản 5  Điều  4 và điểm  b  khoản  4  Điều 57  Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Các tình tiết tăng nặng: Không.

4. Các tình tiết giảm nhẹ: Không.

5. Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền.

Cụ thể: 70.000.000 đồng (Viết bằng chữ: Bảy mươi triệu đồng chẵn./.)

b) Hình thức xử phạt bổ sung: Không.

c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy 27.580 viên thuốc Zovitit, số GĐKLH: VN-15819-12, số lô: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26 vi phạm chất lượng mức độ 2, Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) sản xuất do Công ty Cổ phần dược phẩm Cudopha đã thu hồi theo báo cáo tại Biên bản làm việc ngày 24/10/2024.

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 25 tháng 10 năm 2024.

Điều 3: Quyết định này được:

1. Giao cho bà Lưu Thuỳ Linh,chuyên gia pháp lý của Công ty TNHH dược phẩm Doha là đại  diện  được  uỷ  quyền củaCông   ty   S.C   Slavia   Pharma S.R.L (Romania) để chấp hành Quyết định xử phạt.

Công  ty  S.C  Slavia  Pharma  S.R.L (Romania) có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành  theo quy định của pháp luật.

a) Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) bị xử phạt có tên tại Điều 1 phải nộp tiền xử phạt tại Kho bạc Nhà nước hoặc nộp tiền vào tài khoản thu ngân sách của Kho bạc nhà nước Hà Nội tại các Ngân hàng Thương mại cổ phần như sau: Số Tài khoản 7111-Thu NSNN, mã chương: 023–Bộ Y tế, cơ quan quản lý thu: 1057477 - Bộ Y tế, tiểu mục: 4299 – Phạt vi phạm khác, Kho bạc Nhà nước hạch toán khoản thu: Kho bạc Nhà nước Hà Nội, Ngân hàng Kho bạc Nhà nước Hà Nội ủy nhiệm thu: Ngân hàng Vietinbank Chi nhánh Đống Đa và Sở Giao dịch Vietcombanktrong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này.

b) Công ty S.C Slavia Pharma S.R.L (Romania) có quyền khiếu nại, khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước hoặc Ngân hàng để thu tiền phạt;

3. Gửi Cục Quản lý Dược để phối hợp;

4. Giao Phòng Thanh tra Dược, Mỹ phẩm, TTBYT để tổ chức thực hiện quyết định này.

Thu Hằng