Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm của Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt
Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 520/TTKN đề ngày 15/10/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 778/PKN ngày 14/10/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 01/QUANG NGAI; NSX: 09/04/2024; HSD: 09/04/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt (Địa chỉ: 19B Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: 21 Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi lấy mẫu tại Shop mỹ phẩm Trang Long Hoa (Địa chỉ: 42 Lê Đình Cẩn, thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Theo Phiếu công bố: SCB: 003761/23/CBMP-HCM đã được Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics), Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt (Địa chỉ: 19B Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: 21 Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 01/QUANG NGAI; NSX: 09/04/2024; HSD: 09/04/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt (Địa chỉ: 19B Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: 21 Đường 42, Khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:
- Giám sát Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem ngừa tàn nhang, làm mờ nám sạm (Nhãn hàng: Nhật Việt Cosmetics) - Hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định.
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm SCB: 003761/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Kiểm tra Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 7/12/2024.
Thu Hằng
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Dinh dưỡng đạm thực vật – bí quyết sức mạnh cho người tập gym
Trong quá trình tập luyện, dinh dưỡng đóng vai trò quan trọng không kém việc xây dựng chương trình tập. Một chế độ ăn uống hợp lý không chỉ giúp cơ thể phục hồi mà còn thúc đẩy quá trình phát triển cơ bắp. Trong đó, đạm thực vật đang được nhiều người tập gym lựa chọn bởi tính an toàn, dễ hấp thu và hiệu quả trong việc tăng cơ bền vững.October 23 at 3:19 pm -
Beauty milk Collagen – giải pháp dinh dưỡng tối ưu cho sức khỏe, sắc đẹp của phụ nữ
Chăm sóc sắc đẹp và sức khỏe là ưu tiên hàng đầu của phụ nữ hiện đại. Beauty Milk Collagen ra đời như một giải pháp dinh dưỡng tối ưu, giúp cải thiện làn da, chống oxy hóa và duy trì vóc dáng lý tưởng. Với công thức độc quyền từ các thành phần tự nhiên, sản phẩm không chỉ cung cấp dưỡng chất cần thiết mà còn nâng cao sức khỏe tổng thể, mang lại sự tự tin và rạng rỡ cho phái đẹp.October 23 at 2:27 pm -
Những dấu hiệu mãn dục nam bạn không thể bỏ qua
Mãn dục nam là một thuật ngữ mô tả tình trạng rối loạn xảy ra do suy giảm khả năng sản xuất testosterone ở nam giới khi bước vào độ tuổi trung niên. Quá trình này có thể gây ra nhiều thay đổi về cả thể chất, cảm xúc, tinh thần và chất lượng cuộc sống của phái mạnh.October 22 at 8:45 am -
Giải pháp vượt qua rối loạn nội tiết tố tiền mãn kinh nhẹ nhàng
Khi bước vào giai đoạn tiền mãn kinh, nội tiết tố trong cơ thể người phụ nữ sẽ bị “xáo trộn” mạnh mẽ và gây ra hàng loạt các triệu chứng khó chịu về thể chất, tinh thần như bốc hỏa, đổ mồ hôi đêm, thay đổi tâm trạng. Vậy tình trạng này thường bắt đầu vào khi nào? Rối loạn nội tiết tố tiền mãn kinh kéo dài bao lâu?October 22 at 8:44 am