Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính đối với Bệnh viện Đa khoa Hồng Đức, Công ty Cổ phần Dược Danapha và Công ty TNHH XNK KAVR

Công ty Cổ phần Dược Danapha có địa chỉ tại số 253, đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng do ông Lê Thăng Bình làm Tổng Giám đốc. 

Công ty này đã sản xuất thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%, số GĐKLH: VD-18682-13, số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật tại điểm b khoản 4 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Với vi phạm như nói trên, Thanh ta Bộ Y tế xử phạt chính 70 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%, số GĐKLH: VD-18682-13, số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025 vi phạm chất lượng mức độ 2 do Công ty Cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược Danapha phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược Danapha không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật. 

Được biết, trước khi có quyết định xử phạt này của Thanh tra Bộ Y tế đưa ra đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha, Công ty này đã được trao tặng danh hiệu “Ngôi sao thuốc Việt” lần thứ hai với ý nghĩa khẳng định vị thế của doanh nghiệp, ghi nhận và tôn vinh các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước có nhiều sản phẩm thuốc điều trị hiệu quả.

Cũng trong dịp này, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt Bệnh viện Đa khoa Hồng Đức địa chỉ 136, Hoàng Quốc Việt, phường Ngọc Sơn, quận Kiến An, Thành phố Hải Phòng. Cơ sở này có biển hiệu không đủ các thông tin cơ bản theo quy định của pháp luật. Quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 39 Nghị định số 117/2020/NĐ CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, mức phạt 4 triệu đồng. Buộc Bệnh viện phải thực hiện ghi đầy đủ thông tin cơ bản trên biển hiệu theo quy định của pháp luật.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty TNHH xuất nhập khẩu KAVR (Công ty TNHH XNK KAVR) có trụ sở ở 30/9C Đường số 19, Khu phố 9, Phường Bình Hưng Hoà A, Quận Bình Tân, TPHCM bị xử phạt 75 triệu đồng do hành vi kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.

Hành vi trên là vi phạm quy định tại điểm c khoản 3, Điều 71 của Nghị định số 117/2020/NĐ- CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Thanh tra Bộ Y tế áp dụng hình thức xử phạt bổ sung đối với Công ty TNHH XNK KAVR là thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm.

Liên quan đến 8 sản phẩm mỹ phẩm này, trước đó vào cuối tháng 5/2024, Cục Quản lý Dược đã ban hành liên tiếp 2 quyết định gồm thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu KAVR.

Thanh tra yêu cầu Công ty TNHH XNK KAVR phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà Công ty không nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Thu Hằng