Đình chỉ lưu hành Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser của Công ty TNHH La Beauté và Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Thiên nhiên Xanh

Căn cứ Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 228/KN-KHTH đề ngày 12/11/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Hải Dương gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1083/LM-KN ngày 12/11/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g, Số lô: 02080324; NSX: 08/03/2024; HSD: 08/03/2027; Số tiếp nhận Phiếu công bố: 2172/23/CBMP-LA; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH La Beauté (Địa chỉ: 23A Ký Hòa, phường 11, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita (Địa chỉ: Lô C2, Khu H, Khu công nghiệp Tân Kim, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Hải Dương lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 1258 – Công ty cổ phần dược phẩm FPT Long Châu (Địa chỉ: Số 309-311 Nguyễn Hữu Cầu, phường Ngọc Châu, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để kiểm tra chất lượng.

Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định. Căn cứ Quyết định số 1500/QĐ-SYT ngày 20/9/2024 của Sở Y tế tỉnh Long An về việc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita (Địa chỉ: Lô C2, Khu H, Khu công nghiệp Tân Kim, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An). Lý do: Công ty thông báo ngừng sản xuất. Tra cứu trên cổng thông tin Quốc gia về đăng ký Doanh nghiệp: Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita đã được chuyển đối thành Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Thiên nhiên Xanh (Mã số doanh nhiệp: 0316670473, Địa chỉ trụ sở: 1/6 đường Nguyễn Thị Bẹ, Khu Phố 3, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An).

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g, Số lô: 02080324; NSX: 08/03/2024; HSD: 08/03/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH La Beauté (Địa chỉ: 23A Ký Hòa, phường 11, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh); Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita (Địa chỉ: Lô C2, Khu H, Khu công nghiệp Tân Kim, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH La Beauté, Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Thiên nhiên Xanh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 4/1/2025.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Long An:

- Giám sát Công ty TNHH La Beauté, Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Thiên nhiên Xanh trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser - Hộp 1 tuýp 86g không đáp ứng quy định.

- Kiểm tra Công ty TNHH La Beauté, Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Thiên nhiên Xanh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 19/1/2025. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện.

Thu Hằng