Gần 3.600 giấy đăng ký lưu hành thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn

Các giấy phép được gia hạn gồm 2.694 thuốc nội, 806 thuốc nhập khẩu và 79 vaccine, sinh phẩm; thuộc nhóm thuốc kháng sinh, điều trị bệnh hô hấp, trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn... Đây là lần thứ hai Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, lần thứ nhất gia hạn hơn 6.000 giấy phép, nâng tổng số giấy phép được gia hạn từ đầu năm đến nay lên gần 10.000.

Đăng ký lưu hành thuốc là thủ tục xin phép lưu hành trên thị trường các thuốc, vaccine, sinh phẩm. Hoạt động này do Bộ Y tế quản lý, là yêu cầu bắt buộc theo Luật Dược. Giấy đăng ký lưu hành thuốc có thời hạn 5 năm, doanh nghiệp phải xin gia hạn hoặc dừng cung ứng thuốc khi giấy này hết hạn.

Thủ tục xin cấp phép và gia hạn gồm nhiều bước và tốn kém thời gian như xin Chứng nhận thực hành sản xuất tốt GMP, chứng nhận dược phẩm CPP, chứng nhận phân phối thuốc tốt GDP... Trong hai năm Covid-19 bùng phát vừa qua, thủ tục này bị đình trệ khiến nhiều thuốc hết hạn đăng ký, không được cung ứng trên thị trường.

Nguyễn Trang