Hà Nội thông báo danh sách các cơ sở sẽ được đánh giá duy trì đáp ứng kinh doanh dược trong năm 2024

Theo đó, có tổng số 2085 cơ sở kinh doanh dược (332 công ty dược và 1753 nhà thuốc, quầy thuốc) sẽ được đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng kinh doanh dược (GPs) trong năm 2024. Đây là những cơ sở kinh doanh dược được cấp giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) trong năm 2021.

(Ảnh minh họa)

Theo quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) áp dụng cho nhà thuốc, quầy thuốc và tủ thuốc trạm y tế xã quy định thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc là 03 năm, kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế)

Tương tự như vậy, tại Thông tư 03/2018/TT-BYT ngày 9/2/2018 quy định về thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP) quy định thời gian định kỳ đánh giá việc duy trì đáp ứng GDP tại cơ sở phân phối (bao gồm cả cơ sở phân phối không vì mục đích thương mại và cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt) là 03 năm kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế).

Cả Thông tư 02/2018/TT-BYT và Thông tư 03/2018/TT-BYT đều quy định căn cứ vào kế hoạch đánh giá định kỳ do Sở Y tế công bố, cơ sở phân phối, cơ sở bán lẻ phải nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ về Sở Y tế trong thời gian tối thiểu 30 ngày, trước thời điểm đánh giá theo kế hoạch đã được Sở Y tế công bố.

Chính vì vậy, Sở Y tế Hà Nội đề nghị các cơ sở kinh doanh dược căn cứ vào thời hạn trên giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP) hoặc giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) thực hiện nộp hồ sơ về Sở Y tế theo quy định. Sau thời hạn quy định, cơ sở không nộp hồ sơ và không có báo cáo giải trình lý do chưa nộp hồ, Sở Y tế Hà Nội sẽ tiến hành rà soát và thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của cơ sở theo quy định tại Khoản 2, Điều 40 của Luật Dược (cơ sở không đáp ứng một trong các điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược).

Thu Hằng