Dòng sự kiện:

Lexomil® 6mg nghi giả: Bộ Y tế yêu cầu truy tìm tận gốc

18/09/2025 08:37

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa xác định lô Lexomil® 6mg (số lô F3193F01, hạn dùng 12/2027) bị thu giữ tại TP. Hồ Chí Minh có dấu hiệu giả mạo. Hiện sản phẩm này chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và DKSH Pharma phối hợp khẩn trương truy xuất nguồn gốc, đồng thời cảnh báo người dân và các cơ sở y tế không sử dụng thuốc nghi ngờ giả mạo.

Ngày 15/9/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam về việc xác minh, xử lý thông tin liên quan đến thuốc Lexomil® 6mg có dấu hiệu giả mạo.

Cục Quản lý Dược cho biết, theo công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam kèm báo cáo của Cheplapharm Arzneimottel GmbH (chủ sở hữu sản phẩm Lexomil®), hiện DKSH Pharma Việt Nam chỉ nhập khẩu một số thuốc của Cheplapharm vào thị trường Việt Nam.

Quá trình rà soát cho thấy, chưa có thuốc nào có tên Lexomil ® 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Tuy nhiên, theo báo cáo của Cheplapharm:Thuốc Lexomil® 6mg (số lô: F3193F01, hạn dùng: 12/2027, quy cách: hộp 30 viên) được sản xuất tại Cenexi, Pháp ngày 07/12/2022, được Cheplapharm xuất bán và phân phối tại thị trường Pháp nhưng không được DKSH nhập khẩu và không phân phối tại Việt Nam.

Lexomil® 6mg là thuốc chưa được cấp phép phân phối tại Việt Nam

Kết quả đối chiếu giữa mẫu thuốc thật và sản phẩm do Công an TP. Hồ Chí Minh thu giữ cho thấy lô Lexomil® 6mg nêu trên là thuốc giả. Đồng thời, tra cứu trên cổng thông tin của Cục Quản lý Dược cho thấy, chưa có thuốc nào tên Lexomil® 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Để đảm bảo an toàn cho người dân, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh phối hợp với các đơn vị liên quan:Khẩn trương kiểm tra, giám sát, truy tìm nguồn gốc thuốc Lexomil® 6mg giả;

Cục yêu cầu Sở gửi báo cáo kết quả về trước ngày 25/9/2025.

Ngoài ra, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cũng được yêu cầu không buôn bán, sử dụng Lexomil® 6mg nghi ngờ giả.

Các đơn vị thực hiện nghiêm các chỉ đạo của Chính phủ về phòng chống buôn lậu, gian lận thương mại và thuốc giả (Chỉ thị 13/CT-TTg, Công điện 41/CĐ-TTg, 55/CĐ-TTg, Kế hoạch 614/KH-BYT). Tăng cường truyền thông:Hướng dẫn người dân chỉ mua thuốc tại cơ sở hợp pháp; Không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, đồng thời báo ngay cho cơ quan y tế hoặc công an nếu phát hiện thuốc giả.

Đối với Công ty DKSH Pharma Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu cung cấp thông tin chính xác, phối hợp với Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và cơ quan chức năng để truy tìm nguồn gốc lô thuốc giả.Lexomil® 6mg chứa hoạt chất Bromazepam là một thuốc nhóm benzodiazepin có tác dụng an thần, giải lo âu, gây ngủ và giãn cơ. Thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng lo âu, căng thẳng thần kinh, mất ngủ và có thể có tác dụng chống co giật ở liều cao.

Bảo Châu