Tăng cường giám sát kinh doanh nguyên liệu làm thuốc: Siết chặt quản lý, bảo đảm chất lượng dược phẩm

 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc quản lý kinh doanh nguyên liệu làm thuốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Chỉ đạo mới nằm trong chuỗi các hoạt động của Bộ Y tế nhằm triển khai Thực hiện Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/05/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới và để tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh dược nhằm đảm bảo lợi ích về sức khỏe của người dân.

Theo đó, Cục yêu cầu các đơn vị có liên quan kiểm tra tập trung vào các doanh nghiệp nhập khẩu, sản xuất, kinh doanh và phân phối nguyên liệu làm thuốc – đặc biệt với những mặt hàng có nguy cơ bị sử dụng sai mục đích, hoặc trôi nổi ngoài thị trường mà không rõ nguồn gốc, tiêu chuẩn kỹ thuật.

Bộ cũng yêu cầu các Sở Y tế địa phương chủ động kiểm tra kho bảo quản, hồ sơ nhập - xuất - tồn kho, kiểm nghiệm định kỳ, và kiên quyết xử lý những cơ sở vi phạm về tiêu chuẩn bảo quản, nhãn mác hoặc không tuân thủ quy định về lưu hành nguyên liệu thuốc.

Ngoài ra, các đơn vị được giao phải phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý thị trường, hải quan, công an, quản lý dược để ngăn chặn tình trạng nhập lậu nguyên liệu, hoặc tẩy xóa, gian lận hồ sơ kỹ thuật nhằm hợp pháp hóa nguyên liệu không đạt chuẩn.

Động thái này được đưa ra trong bối cảnh Việt Nam đang đối mặt với nhiều thách thức trong quản lý chất lượng dược phẩm, đặc biệt là thuốc sản xuất trong nước có sử dụng nguyên liệu nhập khẩu. Nếu không kiểm soát tốt từ đầu vào, nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng điều trị, sức khỏe người dân là rất lớn.

Bộ Y tế cũng khuyến khích tăng cường ứng dụng công nghệ thông tin trong theo dõi, truy xuất nguồn gốc nguyên liệu, đồng thời kêu gọi doanh nghiệp chủ động minh bạch thông tin và nâng cao trách nhiệm trong việc tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng.

Nguyên An (tổng hợp)