Thanh Hóa: Bệnh viện Đa khoa tỉnh đạt chuẩn EU-GMP ngân hàng máu

Vừa qua ngày 24/4, cơ quan An toàn Thực phẩm và Y tế thuộc Bộ Y tế nước Cộng hòa Áo đã chính thức công nhận Ngân hàng máu của Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa đạt chuẩn Thực hành tốt sản xuất châu Âu (EU-GMP) cho lĩnh vực sản xuất và quản lý máu cùng các chế phẩm huyết tương. Đây là thành quả nổi bật sau hơn 1 năm nỗ lực nâng cấp toàn diện hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế khắt khe.

Chứng nhận EU-GMP đã được cấp cho Ngân hàng máu của Trung tâm Huyết học – Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa sau đợt đánh giá thực địa diễn ra từ ngày 13/9/2024 đến ngày 17/9/2024, do Đoàn chuyên gia đến từ Cơ quan An toàn Thực phẩm và Y tế Áo thực hiện. Kết quả đánh giá cho thấy, hoạt động của Ngân hàng máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa không chỉ tuân thủ đầy đủ quy định theo Thông tư số 26/2013/TT-BYT của Bộ Y tế Việt Nam về hướng dẫn hoạt động truyền máu, mà còn đáp ứng nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của Liên minh châu Âu như Chỉ thị 2004/33/EC, 2005/62/EC, 2002/98/EC, 2003/94/EC cùng các yêu cầu của Dược điển châu Âu. Chứng nhận có hiệu lực đến tháng 6/2026.

Trung tâm Huyết học - Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa đạt chuẩn EU-GMP ngân hàng máu

Ông Lê Văn Sỹ, bác sĩ CKII - Giám đốc Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa chia sẻ: Chặng đường chinh phục EU-GMP của Trung tâm Huyết học - Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa là hành trình đầy thử thách và quyết tâm. Bắt đầu từ tháng 02/2024, bệnh viện đã mời các chuyên gia quốc tế về khảo sát và tư vấn triển khai hệ thống quản lý chất lượng Ngân hàng máu theo tiêu chuẩn EU-GMP. Đến tháng 3/2024, đoàn cán bộ của Trung tâm Huyết học - Truyền máu được cử tới Bệnh viện Truyền máu – Huyết học TP Hồ Chí Minh, đơn vị đầu tiên của Việt Nam đạt tiêu chuẩn EU - GMP, để học tập kinh nghiệm. Trên cơ sở đó, bệnh viện đã tiến hành nâng cấp toàn diện cơ sở vật chất, chuẩn hóa quy trình vận hành từ khâu vận động hiến máu, tiếp nhận máu, vận chuyển, điều chế, sàng lọc lưu trữ đến cấp phát. Song song với đó, đội ngũ cán bộ được đào tạo bài bản về kỹ thuật chuyên môn và tiêu chuẩn vận hành quốc tế.

Được biết, Ngân hàng máu Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa không chỉ tiên phong trong việc áp dụng quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất (GMP) vào toàn bộ hoạt động tiếp nhận, vận chuyển, điều chế, sàng lọc lưu trữ đến cấp phát máu, một lĩnh vực còn tương đối mới mẻ ngay cả tại nhiều quốc gia phát triển, mà còn đặc biệt chú trọng hoàn thiện chất lượng xét nghiệm huyết học. Ngay từ năm 2019, phòng xét nghiệm huyết học đã được công nhận đạt chuẩn ISO 15189:2012 về hệ thống quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y tế. Đến năm 2025, đơn vị đã tiếp tục nâng cấp và đạt chuẩn phiên bản mới nhất ISO 15189:2022, khẳng định sự cam kết mạnh mẽ trong việc duy trì và không ngừng nâng cao chất lượng chuyên môn, kỹ thuật.

Bác sĩ CKII Nguyễn Huy Thạch, Giám đốc Trung tâm Huyết học - Truyền máu, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa, cho biết: Trung tâm là nơi tiếp nhận, sàng lọc, sản xuất và cung cấp máu, chế phẩm máu phục vụ cấp cứu và điều trị bệnh nhân cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa. Mỗi năm, Trung tâm tổ chức hơn 150 đợt hiến máu tình nguyện, tiếp nhận khoảng 55.000 đơn vị máu, sản xuất hơn 90.000 đơn vị máu và chế phẩm, cung cấp kịp thời 22.000 đơn vị máu cho các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh. Vì vậy, việc đạt được chứng nhận EU-GMP mang ý nghĩa đặc biệt quan trọng đối với hoạt động chuyên môn của Trung tâm Huyết học - Truyền máu – Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa cũng như ngành y tế Thanh Hóa nói chung. Trước hết, việc áp dụng tiêu chuẩn EU-GMP giúp nâng cao chất lượng, độ an toàn và sự ổn định trong toàn bộ quá trình tiếp nhận, sản xuất và cung cấp máu, chế phẩm máu. Việc đạt chuẩn EU-GMP còn đặt nền móng vững chắc cho chiến lược phát triển các kỹ thuật chuyên sâu về sàng lọc, phân lập yếu tố huyết tương, bảo quản chế phẩm máu theo hướng hiện đại, tiến tới hội nhập sâu rộng vào hệ thống y tế quốc tế.

Đây cũng là bước chuẩn bị quan trọng, giúp hệ thống Ngân hàng máu của Việt Nam đáp ứng yêu cầu ngày càng cao của nền y học hiện đại, đồng thời khẳng định vị thế Việt Nam trên bản đồ các quốc gia có hệ thống sinh phẩm y tế đạt chuẩn toàn cầu.

Chứng nhận EU-GMP không chỉ là niềm tự hào của tập thể cán bộ, nhân viên Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thanh Hóa, mà còn thể hiện khát vọng vươn xa, hội nhập sâu rộng và phát triển bền vững của ngành y tế Việt Nam vì một cộng đồng khỏe mạnh, nhân văn. Thành tựu này không chỉ mở ra những cánh cửa mới cho ngành truyền máu Thanh Hóa, mà còn góp phần tiếp nối hành trình đưa y tế Việt Nam vững bước trên bản đồ hội nhập quốc tế.

Thanh Hà