Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ đơn đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam của các cơ sở đăng ký thuốc; Theo đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
Quyết định:
Điều 1. Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 11 thuốc tại phụ lục đính kèm Quyết định này. Lý do: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Điều 2. Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày Quyết định này có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Thu Hằng
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Amway Việt Nam vinh dự nhận giải thưởng "Thương hiệu vàng phát triển bền vững"
Nhãn hiệu Nutrilite thuộc thương hiệu toàn cầu về sức khỏe và sắc đẹp Amway, vinh dự nhận giải thưởng "Thương hiệu vàng phát triển bền vững". Giải thưởng do Tạp chí Thương hiệu và Sản phẩm phối hợp tổ chức thực hiện, trao giải dưới sự bảo trợ của Hội Khoa học các sản phẩm thiên nhiên Việt Nam, Hiệp hội Chống hàng giả và Bảo vệ thương hiệu Việt Nam.October 11 at 9:01 pm -
Phòng khám Đa Khoa Y học Quốc tế: Cơ sở chuyên khoa chăm sóc sức khỏe Phụ khoa – Nam khoa trên địa bàn Thủ đô
Phòng khám Đa Khoa Y học Quốc tế hiện nay đang cung cấp các dịch vụ y tế nổi bật.October 11 at 8:29 am -
Xu hướng tiêu dùng mới mở ra "cơ hội vàng" cho ngành F&B
Sau đại dịch, nhu cầu về thực phẩm sạch, an toàn, có nguồn gốc rõ ràng, thực phẩm hữu cơ và thực phẩm chức năng ngày càng gia tăng, mở ra những thị trường mới tiềm năng cho ngành thực phẩm và đồ uống (F&B) Việt Nam.October 10 at 11:32 am -
Klever Fruit tiếp tục là cầu nối mang trái hồng Hàn Quốc đến Việt Nam
Chiều ngày 7/10, tại Hà Nội, Klever Fruit cùng Huynnong Fresh - nhà vườn cao cấp Hàn Quốc và Hiệp hội trái hồng Hàn Quốc - tổ chức đại diện cho ngành công nghiệp hồng của Hàn Quốc đã ký kết biên bản ghi nhớ (MOU), nhằm thúc đẩy quảng bá quả hồng Hàn Quốc đến Việt Nam.October 8 at 11:39 am