Thu hồi thuốc viên nén Hurmat không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 4/10, Sở Y tế (SYT) Bình Dương ra thông báo về thuốc viên nén Hurmat (Captopril 25 mg) do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông địa chỉ số 40 đường số 6 khu công nghiệp VietNam Singapore II, phường Hòa Phú, TP. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (mức độ 3) theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược (CQLD).

05/10/2023 17:34

Cụ thể, ngày 11/8 Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thông báo về mẫu thuốc viên nén Hurmat (Captopril 25mg), số GĐKLH: GC-283-17, số lô: A6K101, NSX: 7/10/2022, HD: 7/10/2024 do công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất, lấy tại trung tâm y tế huyện Tứ Kỳ, thị trấn Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương để kiểm nghiệm, kết quả thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng mức độ 3.

Vì vậy, CQLD yêu cầu công ty TNHH Medochemie Viễn Đông phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối, lô thuốc viên nén Hurmat (Captopril 25mg) về CQLD, Sở Y tế Bình Dương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM trong vòng 7 ngày kể từ ngày 2/10. Đồng thời phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy bổ sung 3 mẫu thuốc, trong đó 1 mẫu thuốc lưu tại công ty và 2 mẫu tại cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định của pháp luật về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bên cạnh đó, CQLD đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng của các mẫu bổ sung đối với thuốc viên nén Hurmat, báo cáo về CQLD; yêu cầu Sở Y tế Hải Dương tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc viên nén Hurmat không đạt chất lượng tại trung tâm y tế huyện Tứ Kỳ, thị trấn Tứ Kỳ, tỉnh Hải Dương; Sở Y tế Bình Dương kiểm tra và giám sát công ty TNHH Medochemie Viễn Đông thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối, gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc viên nén Hurmat theo quy định.

Ngoài ra, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, SYT Bình Dương đề nghị Thanh tra SYT phối hợp Phòng Nghiệp vụ Dược kiểm tra, giám sát công ty TNHH Medochemie Viễn Đông thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẩu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Hurmat theo quy định.

Đồng thời, yêu cầu phòng y tế huyện, thị xã, thành phố thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi xử lý lô thuốc viên nén Hurmat (Captopril 250mg), Số GĐKLH: GC-283-17, số lô:A6K101, NSX: 7/10/2022, HD: 7/10/2024. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về Sở Y tế và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đức Tường

Từ khóa: