Thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100 ml của Công ty Lavita và Công ty La Beauté

Căn cứ quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 694/BC-TTKN đề ngày 25/12/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 484-MP/KT-23 ngày 25/12/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100 ml; Số lô: 01010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/26; SCB: 2247/22/CBMP-LA (Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố: Natural Feminine, nhãn hàng: Curcumin Wash); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH La Beauté, địa chỉ: 23A Ký Hòa, phường 11, quận 5, TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita (Địa chỉ: Lô C2, Khu H, Khu công nghiệp Tân Kim, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 178 (Địa chỉ: Số 28 Nguyễn Minh Trí, P. 2, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100 ml; Số lô: 01010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/26; SCB: 2247/22/CBMP-LA (Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố: Natural Feminine, nhãn hàng:Curcumin Wash); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH La Beauté, địa chỉ: 23A Ký Hòa, phường 11, quận 5, TP. Hồ Chí Minh; Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita (Địa chỉ: Lô C2, Khu H, Khu công nghiệp Tân Kim, thị trấn Cần Giuộc, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; - Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty TNHH La Beauté, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100 ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/02/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Long An:

- Kiểm tra Công ty TNHH La Beauté, Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Lavita trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh Natural Feminine – Chai 100 ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/3/2024.

Thu Hằng