Xử phạt 140 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha

Căn cứ Điều 57, Điều 68, Điều 70, Điều 78, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính số 15/2012/QH13 ngày 20/6/2012 (sửa đổi, bổ sung năm 2020);

Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021của Chính phủ;

Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 62/QLD-BBVPHC lập ngày 22/5/2023 tại Phòng họp Cục Quản lý Dược, số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ Quyết định giao quyền xử phạt vi phạm hành chính của Cục trưởng Cục Quản lý Dược số 320/QĐ-QLD ngày 16/5/2023.

Quyết định:

Điều 1.

1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha.

- Địa chỉ: 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh

- Mã số doanh nghiệp: 0300470264

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp Công ty cổ phần: Số 0300470264 do Sở Kế hoạch và Đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp lần đầu ngày 24/3/2003, đăng ký thay đổi lần thứ 20 ngày 18/4/2023.

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 362/ĐĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 09/12/2019.

- Phạm vi kinh doanh: Sản xuất thuốc.

- Người đại diện theo pháp luật: Ông Hoàng Văn Hòa; Chức vụ: Tổng Giám đốc; CCCD số 030065002430 do Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội cấp ngày 10/7/2021.

2. Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:

2.1. Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-24313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.

2.2. Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-15, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-15, số lô 020220.

3. Quy định tại:

- Hành vi tại Mục 2.1: Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐCP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

- Hành vi tại Mục 2.2: Điểm b Khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐCP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm a Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

4. Các tình tiết tăng nặng: Công ty có từ 2 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Điểm b Khoản 1 và Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.

5. Tình tiết giảm nhẹ: Không.

6. Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền Tổng tiền phạt là 140.000.000 đồng (Bằng chữ: một trăm bốn mươi triệu đồng).

Trong đó:

- Hành vi tại Mục 2.1: 100.000.000 đồng (Bằng chữ: Một trăm triệu đồng),

cụ thể: Hành vi vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.

Do có tình tiết tăng nặng, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50.000.000 đồng theo quy định tại Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.

- Hành vi tại Mục 2.2: 40.000.000 đồng (Bằng chữ: Bốn mươi triệu đồng), cụ thể: Hành vi vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm a Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng.

Do có tình tiết tăng nặng, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 20.000.000 đồng theo quy định tại Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 40.000.000 đồng.

b) Hình thức xử phạt bổ sung: Không.

c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Không

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Quyết định này được:

1. Giao cho Ông Hoàng Văn Hòa là người đại diện của tổ chức bị xử phạt có tên tại Điều 1 Quyết định này để chấp hành. Tổ chức có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

a) Tổ chức có tên tại Điều 1 phải nộp số tiền phạt 140.000.000 đồng (một trăm bốn mươi triệu đồng) vào ngân sách nhà nước, tài khoản nộp phạt: 7111 tại Kho bạc Nhà nước thành phố Hà Nội, mã chương: 023, mã NDKT: 4299, cơ quan quản lý thu: Sở Tài chính thành phố Hà Nội (mã 1058986) trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.

b) Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước Hà Nội để thu tiền phạt;

3. Gửi cho Phòng Pháp chế - Thanh tra, Cục Quản lý Dược để tổ chức thực hiện Quyết định này.

Thu Hằng