Buộc thu hồi thuốc tuần hoàn não, thuốc tim mạch "bẩn"

Do thuốc không đạt chỉ tiêu định lượng Ginko Flavon Glycosid toàn phần, nên dung dịch thuốc tiêm Koreamin đã bị Sở Y tế Hà Nội đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi triệt để trên thị trường.
27/08/2018 11:42
Buoc thu hoi thuoc tuan hoan nao, thuoc tim mach

 

Thuốc tiêm Koreamin. Ảnh: Internet

Sở Y tế Hà Nội đã quyết định đình chỉ lưu hành dung dịch thuốc tiêm Koreamin (cao khô từ lá Ginkgo biloba 17,5mg/5ml), SĐK: VN-14104, lô SX: 160378, NSX: 19/09/2016, HD: 18/09/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu do thuốc không đạt chỉ tiêu định lượng Ginko Flavon Glycosid toàn phần.

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược mỹ phẩm và thương mại Thiên Phúc (quầy 430, Trung tâm Hapu Medicenter số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc, chi nhánh Hà Nội, Công ty TNHH Dược mỹ phẩm và thương mại Thiên Phúc thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối trên địa bàn thành phố Hà Nội Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đảm bảo chất lượng nêu trên. Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh, sử dụng loại dung dịch thuốc tiêm Koreamin không đảm bảo chất lượng nói trên.

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil do Công ty S.C.Arena Group S.A. sản xuất.

Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil. Lý do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc viên nang cứng nêu trên do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại kho của Bệnh viện Nhân Dân 115 (số 527 Sư Vạn Hạnh, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

comment Bình luận

largeer