Cục Quản lý Dược: Phạt 140 triệu vi phạm hành chính đối với một Công ty sản xuất thuốc (Trung Quốc)

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định Số: 339/QĐ-XPHC ngày 7/6/2021, xử phạt vi phạm hành chính đối với: Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) - (Đại diện là Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation).

Người đại diện là ông Bùi Xuân Dũng, Căn cước công dân số 037053000648, có Giấy ủy quyền ngày 20/5/2021 của Trưởng văn Phòng đại diện Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd tại Việt Nam.

Địa chỉ trụ sở chính: 7/F Bldg.1.Fortune Tower, No.4 Huixin Dongjie, Chaoyang District, Beijing, China; Địa chỉ Văn Phòng đại diện tại Việt Nam: Lô 1604, tầng 16, tòa nhà Charmvit, số 117 đường Trần Duy Hưng, phường Trung Hòa, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội.

Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam: Số 01-00416-01 do Sở Công thương Hà Nội cấp ngày 16/12/2019. Lĩnh vực hoạt động: Thực hiện chức năng văn phòng liên lạc, xúc tiến đầu tư.

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD

12/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế):

Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000 đồng (bảy mươi triệu đồng). Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190813, NSX 13/8/2019, HD 12/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng .

Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất thuốc B-Comene sản xuất thuốc B-Comene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau (căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế):

Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 70.000 đồng (bảy mươi triệu đồng). Buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc BComene, SĐK VN-18188-14, số lô 190811, NSX 11/8/2019, HD 10/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chuất lượng.

Hình thức xử phạt tổng cộng bằng tiền đối với 02 hành vi vi phạm nêu trên: 140.000.000 đồng (một trăm bốn mươi triệu đồng).

Vũ Hường