Nhà Trắng phản đối hướng dẫn phê duyệt vaccine của FDA
Họ thể hiện sự phản đối nhằm đảm bảo không có bất cứ "ứng viên" nào có thể được cấp phép sử dụng trước cuộc bầu cử vào ngày 3/11.
Đối mặt với sự phong tỏa của Nhà Trắng, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vẫn đang tìm kiếm phương án thay thế để đảm bảo rằng "ứng viên" vaccine mới đáp ứng các hướng dẫn họ đưa ra trước đó. Các tiêu chuẩn phê duyệt vaccine mới sẽ được chia sẻ với một ủy ban cố vấn. Ủy ban gồm nhóm các chuyên gia không thuộc FDA, họp công khai để thảo luận kỹ càng trước khi chấp thuận cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bất kỳ loại vaccine mới nào.
Đại diện FDA cho biết họ hy vọng ủy ban có thể thực thi các hướng dẫn, bất kể phản ứng của Nhà Trắng. Cuộc đấu tranh về các điều khoản trong bản hướng dẫn duyệt vaccine khẩn cấp là một phần của "cuộc chiến" kéo dài nhiều tháng giữa Nhà Trắng và các cơ quan liên bang tuyến đầu ứng phó với đại dịch.
Một tình nguyện viên tiếp nhận vaccine nCoV thử nghiệm tại Hollywood hồi tháng 9. Ảnh: Marco Bello/Reuters.
Các chuyên gia y tế lo ngại việc Nhà Trắng từ chối cho phép FDA phát hành hướng dẫn có thể làm giảm nỗ lực trấn an công chúng của chính phủ, rằng bất kỳ loại vaccine nào cũng sẽ an toàn và hiệu quả. Hai tuần trước đó, FDA đã đệ trình các hướng dẫn lên Văn phòng Quản lý và Ngân sách để phê duyệt nhưng bị đình trệ.
"Công chúng phải hoàn toàn tin tưởng vào quy trình khoa học và sự chặt chẽ trong giám sát quy định của FDA về vaccine mới nếu chúng ta muốn chấm dứt đại dịch", hiệp hội thương mại ngành công nghệ sinh học nêu rõ điều trên trong thư gửi thư ký sức khỏe của Tổng thống Trump ngày 1/10, nhằm yêu cầu họ chấp thuận phát hành bản hướng dẫn của FDA. Tuy nhiên hiện giờ các chuyên gia cho rằng khả năng hướng dẫn được phê duyệt là rất thấp.
Theo bản hướng dẫn đề xuất, FDA cho rằng các tình nguyện viên thử vaccine nên được theo dõi sát ít nhất hai tháng sau khi tiếp nhận mũi tiêm cuối cùng. Trong thời gian hai tháng này, sẽ không có "ứng viên" nào được phê duyệt kịp trước ngày bầu cử Tổng thống Mỹ 3/11.
Các quan chức FDA đã cung cấp thêm lý do cho Nhà Trắng, giải thích rằng việc theo dõi hai tháng là cần thiết để xác định các tác dụng phụ có thể xảy ra, đồng thời đảm bảo hiệu quả chống lại Covid-19 của vaccine. Các triệu chứng của Covid-19 diễn ra trong khoảng thời gian dài chứ không biến mất nhanh chóng nên cần được theo dõi sát sao. Song, những nỗ lực này đều không lung lay được quyết định của Chánh văn phòng.
Theo quy định, các bản hướng dẫn của FDA buộc phải thông qua sự giám sát của Nhà Trắng trước khi được công bố rộng rãi. Việc thử nghiệm và cấp phép vaccine mới là vấn đề thu hút sự quan tâm rộng rãi trên toàn quốc. Trước đó Tổng thống Trump đã nhiều lần phát ngôn rằng một loại vaccine mới có thể hoàn thiện sớm trong năm 2021. Tuy nhiên tính đến hiện tại, Mỹ vẫn chưa có "ứng viên" nào cho kết quả thử nghiệm lâm sàng đủ sức chứng minh nó an toàn và hiệu quả.
Các quan chức FDA hy vọng ủy ban cố vấn sẽ xem xét các tiêu chuẩn họ đề xuất trước khi ban hành hay cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bất kỳ loại vaccine mới nào. Bản hướng dẫn mới được đưa ra nhằm đảm bảo các công ty phát triển vaccine thực hiện đúng với quy trình khoa học, đồng thời trấn an công chúng rằng không có bất cứ bước nghiên cứu nào bị cắt xén, lược bỏ.
Các cuộc khảo sát hầu hết đều cho thấy người Mỹ ngày càng cảnh giác và e dè khi nói về việc tiếp nhận vaccine nCoV nếu nó hoàn thiện. Một cuộc khảo sát được công bố vào tháng 9, thực hiện bởi Trung tâm Nghiên cứu Pew, cho thấy chỉ 51% người Mỹ nói họ có thể hoặc chắc chắn đồng ý tiêm vaccine mới, giảm so với con số 72% ghi nhận được hồi tháng 5.
Theo VnExpress
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Doanh nhân Thủy Tiên được gây chú ý nhờ ngoại hình trẻ đẹp sau khi căng da chỉ vàng 24K
Sau 3 tháng thực hiện trẻ hóa Căng da chỉ vàng 24K, doanh nhân Thủy Tiên (vợ cũ của ca sĩ Đan Trường) được người hâm mộ chú ý với nhan sắc trẻ đẹp vượt thời gian. Doanh nhân Thủy Tiên cũng không ngần ngại bày tỏ sự yêu thích đặc biệt với phương pháp Căng da chỉ vàng 24K của Bệnh viện Thẩm mỹ Á Âu.May 16 at 3:43 pm -
Hội nghị khoa học thẩm mỹ quốc tế DEMIRE 2024 kết hợp triển lãm trang thiết bị y tế quốc tế - K Med Expo
Thành công năm 2023 sẽ là tiền đề cho sự bùng nổ của hội nghị khoa học thẩm mỹ quốc tế DEMIRE 2024 kết hợp triển lãm K-Med Expo Việt Nam 2024.May 15 at 7:37 pm -
Dưỡng chất đầy đủ, hợp lý cho phụ nữ trước khi mang thai
Dinh dưỡng đầy đủ, hợp lý cho phụ nữ trước khi mang thai đóng vai trò vô cùng quan trọng, giúp người mẹ khỏe mạnh để việc thụ thai được dễ dàng và chuẩn bị cho thời kỳ mang thai sắp tới diễn ra an toàn và thuận lợi.May 14 at 2:31 pm -
Hành trình 20 năm “giữ lửa” nghề bún truyền thống
Chính thức ra nhập thị trường bún từ năm 2004, sau 20 năm trải qua bao khó khăn tưởng chừng như không thể vượt qua, đến nay bà Nguyễn Thị Bính, chủ thương hiệu bún Nguyễn Bính vẫn quyết tâm theo đuổi nghề làm bún sạch truyền thống, gây dựng được tên tuổi và vị trí của mình đối với người tiêu dùng Việt Nam.May 10 at 11:03 pm