Thu hồi 5 sản phẩm dược không đảm bảo chất lượng của Công ty Vĩnh Điển

Cụ thể như sau:

(1) Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ hoàn dương plus (số lô: SOLO: 02.2022, NSX: 11/05/2022, HSD: 10/05/2025) do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc nữ Protect Health, địa chỉ: Xóm Hồ Sơn, xã Vân Diên, huyện Nam Đàn, tỉnh Nghệ An đăng ký bản công bố sản phẩm, Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 6537/2021/ĐKSP ngày 18/7/2021.

Lý do:

- Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở không được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ theo quy định (là khu vực dự phòng theo sơ đồ mặt bằng Công ty nộp trong hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại Cục An toàn thực phẩm);

- Nội dung ghi nhãn không phù hợp với hồ sơ công bố: không ghi tên cơ sở sản xuất: “Công ty TNHH sản xuất- Y dược phẩm Vĩnh Điển”; sai thành phần cấu tạo (theo hồ sơ công bố: bột vỏ hàu, nhãn thành phẩm ghi: chiết xuất vỏ hàu). 

 (2) Sản phẩm Kumiko slim: nhãn ghi Công ty TNHH Pharma Quốc Anh, địa chỉ: Thôn Khánh Vân, Xã Khánh Hà, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội. Sản phẩm không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

Lý do: Sản phẩm được sản xuất tại cơ sở không được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (là khu vực dự phòng theo sơ đồ mặt bằng Công ty nộp trong hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại Cục An toàn thực phẩm);

(3) Sản phẩm Giấm táo slim (số lô: 01.2022, NSX: 26/02/2022, HSD: 25/02/2025) nhãn ghi: thực phẩm bảo vệ sức khỏe Giấm táo slim hỗ trợ giảm béo; Thương nhân chịu trách nhiệm về chất lượng và phân phối sản phẩm: Công ty cổ phần đầu tư xuất nhập khẩu Đan Thy, địa chỉ: 164/10 đường An phú đông 9, khu phố 1, phường An Phú Đông, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh.

(4) Sản phẩm Nio Slim: nhãn ghi thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nio Slim hỗ trợ giảm béo; trên nhãn không có tên đơn vị công bố, sản xuất sản phẩm. Sản phẩm không có số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

- Lý do thu hồi sản phẩm (3), (4): được sản xuất tại cơ sở không được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ theo quy định ((là khu vực dự phòng theo sơ đồ mặt bằng Công ty nộp trong hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại Cục An toàn thực phẩm); không thực hiện công bố sản phẩm theo quy định.

(5) Sản phẩm Stony bổ thận tráng dương, tăng cường sinh lý: thương nhân chịu trách nhiệm về chất lượng và phân phối sản phẩm: Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Nữ Protect Health, địa chỉ: xóm Hồ Sơn, xã Vân Diên, huyện Nam Đàn, tỉnh Nghệ An (Số lô: 03.2022, NSX: 12/05/2022, HSD: 11/05/2025).

  - Lý do: được sản xuất tại cơ sở không được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ theo quy định/cơ sở không được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (là khu vực dự phòng theo sơ đồ mặt bằng Công ty nộp trong hồ sơ đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khoẻ tại Cục An toàn thực phẩm); không thực hiện công bố sản phẩm theo quy định.

 Thời hạn thực hiện thu hồi sản phẩm từ ngày 13 tháng 5 năm 2022 đến ngày 25 tháng 5 năm 2022.

Công ty TNHH sản xuất - Y dược phẩm Vĩnh Điển, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc nữ Protect Health, Công ty TNHH Pharma Quốc Anh, Công ty cổ phần đầu tư xuất nhập khẩu Đan Thy chịu trách nhiệm việc thu hồi sản phẩm nêu trên dưới sự giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Ngay sau khi kết thúc việc thu hồi, Công ty TNHH sản xuất - Y dược phẩm Vĩnh Điển, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc nữ Protect Health, Công ty TNHH Pharma Quốc Anh, Công ty cổ phần đầu tư xuất nhập khẩu Đan Thy có trách nhiệm báo cáo với cơ quan ra quyết định thu hồi (Cục An toàn thực phẩm) và cơ quan nhà nước có thẩm quyền về an toàn thực phẩm (cơ sở trên địa bàn Hà Nội gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm Hà Nội, cơ sở trên địa bàn tỉnh Nghệ An gửi Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh Nghệ An, cơ sở trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh gửi Ban Quản lý An toàn thực phẩm Thành phố Hồ Chí Minh) về kết quả thu hồi.

Nguyễn Trang