Đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty CP TM Dược mỹ phẩm Đào Tiến

Căn cứ quy định tại Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Điều 45 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 900/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 04/5/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 169/KNM-23 ngày 28/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25/5/2024; Nhà sản xuất: FARMECO S.A – Hy Lạp; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến; địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (Địa chỉ: tầng 3, Tòa nhà 81-83 phố Lò Đúc, Phường Phạm Đình Hổ, Quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25/5/2024; Nhà sản xuất: FARMECO S.A – Hy Lạp; Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty Cổ phần Thương mại Dược mỹ phẩm Đào Tiến; địa chỉ: 138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP. Hồ Chí Minh.

Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2023.

Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm COVERDERM FILTERAY FACE PLUS SPF 50+ NORMAL TINTED (COOL BEIGE) - Hộp 1 tuýp 50ml không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2023.

Thu Hằng