TP. HCM: Thực hiện các giải pháp đồng bộ, triển khai quyết liệt tháng cao điểm phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả

Ảnh minh hoạ

Sở Y tế kiểm tra 226 cơ sở, bao gồm: 06 cơ sở mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế, 19 cơ sở khám chữa bệnh. Tiến hành xử lý 41 cơ sở với tổng số tiền phạt: 2.270.040.000 (Hai tỷ hai trăm bảy mươi triệu không trăm bốn mươi nghìn đồng); Buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm (mỹ phẩm): 39.712.800 đồng (Ba mươi chín triệu bảy trăm mười hai nghìn tám trăm đồng). Số cơ sở vi phạm do Tổ công tác đặc biệt kiểm tra và xử lý: 03 cơ sở (02 cơ sở có hành vi vi phạm về quảng cáo, 1 cơ sở có hành vi về kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ) với tổng số tiền xử phạt là: 572.140.000 (Năm trăm bảy mươi hai triệu một trăm bốn mươi nghìn đồng). 

- Phòng Y tế Quận/Huyện và thành phố Thủ Đức tiến hành kiểm tra 1059 cơ sở hành nghề y, dược trên địa bàn quản lý; tiến hành xử lý: 14 cơ sở, với tổng số tiền phạt: 169.500.000 đồng (Một trăm sáu mươi chín triệu năm trăm nghìn đồng).

Riêng đối với lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B, trong đó, nhiều sản phẩm bị công bố sai như: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai mũi họng… Đồng thời, qua kiểm tra Sở Y tế ghi nhận các lỗi thường gặp của các doanh nghiệp là: Sản phẩm không phù hợp với định nghĩa là thiết bị y tế; Phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, phân loại sai hoặc tự hạ thấp mức độ rủi ro của TBYT; Thành phần hồ sơ tự công bố chưa đúng quy định, thông tin hồ sơ không chính xác.

Cũng qua rà soát tại các cơ sở khám, chữa bệnh, Sở Y tế chưa phát hiện có thiết bị y tế giả, kém chất lượng trong các bệnh viện, trung tâm y tế. Tuy nhiên, có tình trạng một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (A và B), trong khi đây là đối tượng thuộc nhóm C và D để được công bố dễ dàng hơn hoặc dễ tham dự và trúng thầu.

Trong thời gian tiếp theo, Sở Y tế sẽ tiếp tục tăng cường công tác quản lý thiết bị y tế, đặc biệt là quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế trên địa bàn Thành phố Hồ Chí Minh, tập trung vào các nhóm giải pháp: (1) Tăng cường số lượng và nâng cao chất lượng đội ngũ công chức phụ trách công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế; (2) Kiện toàn Hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế của Sở Y tế; (3) Chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin, trí tuệ nhân tạo để hỗ trợ công tác quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế; (4) Tăng cường tập huấn, phổ biến các quy định pháp luật về phân loại thiết bị y tế và (5) Tăng cường công tác kiểm tra, hậu kiểm trên địa bàn Thành phố, xử lý nghiêm các trường hợp vì lợi ích cố tình phân loại thiết bị y tế không đúng quy định, vì mục tiêu bảo vệ sức khỏe, quyền lợi hợp pháp của người dân và các doanh nghiệp chân chính.

SỞ Y TẾ TP.HCM