Vụ Kovir Sao Thái Dương chưa có phép đã vào công văn: 'Có dấu hiệu lợi ích nhóm'

Có dấu hiệu lợi ích nhóm

Dư luận đang dấy lên nhiều nghi vấn, bàn tán xung quanh việc ông Nguyễn Thế Thịnh – Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền ký văn bản 648 gửi Sở Y tế một số tỉnh, thành niềm Nam về việc hướng dẫn sử dụng một số thuốc cổ truyền, sản phẩm y học cổ truyền trong phòng, hỗ trợ điều trị COVID-19.

Trong đó đính kèm cả thực phẩm chức năng Kovir viên nang cứng chưa có giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm do Cục ATTP ban hành. Bởi công văn 648 do ông Thịnh ký ngày 24/6 thì phải đến ngày 25/6, thực phẩm chức năng này mới được cấp giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm (ký trước 1 ngày sản phẩm đủ điều kiện lưu hành).

Bên cạnh đó, việc văn bản nêu thực phẩm chức năng này có tác dụng "chủ trị phòng và điều trị bệnh" như thể là thuốc cũng khiến nhiều người đặt dấu hỏi "không rõ Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền không hiểu biết hay cố tình biến thực phẩm chức năng thành thuốc? Hay việc văn bản có dấu hiệu vi phạm luật Dược....?"

Nêu quan điểm với báo chí, PGS.TS Trần Đáng - Chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam (nguyên Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế) cho biết, ông cảm thấy ngỡ ngàng khi Bộ Y tế ra văn bản 5944 và rất may Bộ Y tế đã kịp thu hồi.

Chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm chức năng Việt Nam cho rằng, ở nước ta có hàng nghìn doanh nghiệp sản xuất dược, thực phẩm chức năng với hàng nghìn sản phẩm công bố nhưng tại sao Bộ Y tế chỉ công bố 12 loại thuốc và dược liệu kể trên? Tại sao 12 sản phẩm trong danh sách chỉ xoay quanh 5 doanh nghiệp, đơn vị?

Chia sẻ trên tờ PLXH, ông Đáng cho rằng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có tác dụng hỗ trợ sức khỏe để chống bệnh tật, nhưng ai chứng minh là có tác dụng phòng và hỗ trợ điều trị Covid-19? Và tại sao phải kể đích danh tên các sản phẩm của các doanh nghiệp trong văn bản của một cơ quan quản lý nhà nước cấp Bộ thay vì chỉ nêu chung chung như: nhóm dược liệu tăng miễn dịch, nhóm dược liệu tăng thể trạng...?

Chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm chức năng chỉ ra thêm, bản thân Hiệp hội và có lẽ là cả Cục An toàn thực phẩm hoàn toàn bất ngờ bởi không hề nhận được thông tin hay ý kiến trao đổi từ Cục Y dược học cổ truyền, Bộ Y tế trước khi Cục này tham mưu lãnh đạo Bộ Y tế ký ban hành công văn 5944.

Chủ tịch Hiệp hội thực phẩm chức năng Việt Nam cho rằng: “Rõ ràng có dấu hiệu bất minh ở đây, thậm chí là lợi ích nhóm. Tôi đề nghị cơ quan có thẩm quyền cần vào cuộc xác minh, làm rõ, xử lý nghiêm minh”.

Cơ quan chức năng cần xác minh có hay không việc Sao Thái Dương dùng người bệnh COVID-19 làm thí nghiệm thực phẩm chức năng Kovir?

Trả lời trên báo Dân Việt xung quanh sản phẩm thực phẩm Kovir viên nang cứng, ông Nguyễn Hữu Thắng - Tổng Giám đốc Công ty Cổ phần Sao Thái Dương nói rằng: Việc có các sản phẩm đưa vào danh mục hướng dẫn điều trị Covid-19 của Bộ Y tế là do "ở trên" họ đánh giá.

Đặc biệt, ông này còn nói rằng, có danh sách bệnh nhân" do các bệnh viện cung cấp. Ông Thắng cũng như ông Nguyễn Thế Thịnh – Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền đều cho biết, sản phẩm của Công ty trong đợt dịch bệnh trước có tài trợ cho Bộ Y tế để sử dụng ở một số bệnh viện ở Bắc Giang, Bắc Ninh.

"Ở một số nơi, bác sỹ cũng không tiếp cận được bệnh nhân nhiều, nhưng tôi có danh sách bệnh nhân nên tham gia vào hỏi thì họ đánh giá rất tốt về sản phẩm của mình" - Ông Thắng trả lời trên báo Dân Việt.

Vậy câu hỏi được nhiều người đặt ra rằng, thực phẩm chức năng Kovir viên nang cứng mới chỉ được cấp giấy tiếp nhận đăng ký công bố sản phẩm hôm 25/6/2021, trong khi đợt dịch COVID-19 ở Bắc Ninh, Bắc Giang bùng phát vào tháng 4-5/2021 thì sản phẩm này cấp vào thời điểm nào? Phải chăng khi chưa đầy đủ thủ tục thì Công ty CP Sao Thái Dương có thể cho người bệnh COVID-19 sử dụng để thử nghiệm?

Chia sẻ với PV, một dược sĩ cho rằng: "Đây là vấn đề cần Cơ quan chức năng vào cuộc làm rõ, bởi lẽ bất kỳ sản phẩm nào thử nghiệm trên người cần phải được sự đồng ý của người đó. Vậy có văn bản nào của bệnh nhân COVID-19 đồng ý thử nghiệm sản phâm Kovir của Sao Thái Dương chưa?".

Tại Khoản 15, Điều 6, Luật Dược năm 2016 quy định: “Những hành vi bị nghiêm cấm: Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh; Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh; Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người đối với sản phẩm không phải là thuốc, trừ trang thiết bị y tế”.

Thông tư 05/2016/TT-BYT của Bộ Y tế cũng quy định rõ: “Cấm người kê đơn kê vào đơn thuốc các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam; thực phẩm chức năng; mỹ phẩm”.

Ngày 29/12/2017, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy định việc kê đơn thuốc hóa dược; sinh phẩm trong điều trị ngoại trú (kê đơn thuốc). Theo đó, quy định không được kê vào đơn thuốc các nội dung tại Khoản 15 Điều 6 Luật Dược, như: thực phẩm chức năng; mỹ phẩm; các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh…

Vậy việc ông Nguyễn Thế Thịnh – Cục trưởng Cục Quản lý y dược cổ truyền ký văn bản 648 gửi Sở Y tế một số tỉnh, thành niềm Nam hướng dẫn sử dụng thực phẩm chức năng Kovir của Sao Thái Dương có vi phạm luật không? 

Bên cạnh đó, việc Công ty CP Sao Thái Dương và đội ngũ bán hàng đăng nhan nhản thông tin về việc người bệnh COVID-19 sử dụng sản phẩm Kovir để bán hàng, gắn thông tin liên quan đến các bệnh viện trong khi các bệnh viện phủ nhận thì có vi phạm không? Thiết nghị Bộ Y tế và cơ quan chưc năng liên quan cần khẩn trương vào cuộc xác minh, làm rõ.

Chúng tôi tiếp tục thông tin sự việc trên.