Bộ Y tế yêu cầu báo cáo việc thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vaccine
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ quyết định số 122/QĐ-BYT ngày 11/01/2021 của Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác dược. Để chuẩn bị thông tin, tài liệu cho đợt đánh giá cơ quan quản lý (NRA) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đối với vaccine, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị báo cáo việc triển khai thực hiện trong giai đoạn 2020 – 2023 về các nội dung sau:
1. Báo cáo việc triển khai thực hiện công tác theo dõi, giám sát, thu thập, đánh giá về phản ứng sau tiêm chủng đối với vaccine của đơn vị đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vaccine.
2. Các cơ sở đăng ký vaccine phối hợp với cơ sở sản xuất báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với vaccine. Định kỳ 06 tháng một lần trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực gửi báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với vaccine Cục Quản lý Dược.
3. Báo cáo việc phân công nhiệm vụ, trách nhiệm, hoạt động của cán bộ thực hiện công tác giám sát phản ứng sau tiêm chủng, danh sách cán bộ đầu mối được phân công giám sát phản ứng sau tiêm chủng của các cơ sở. Trường hợp có thay đổi thông tin về nhân sự, đề nghị các cơ sở kinh doanh thực hiện việc cập nhật thông tin về Cục Quản lý Dược. Đề nghị các Đơn vị gửi văn bản báo cáo về Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế và Trung tâm DI&ADR Quốc gia trước ngày 31/12/2023 để tổng hợp phục vụ công tác đánh giá NRA của WHO. Trong quá trình triển khai thực, nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Cơ sở gửi văn bản về Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ với Phòng Đăng ký thuốc (Bà Lê Thị Tuyết Lan, SĐT: 0912.505.290) để kịp thời phối hợp xử lý. Cục Quản lý Dược thông báo để các Cơ sở biết và phối hợp thực hiện.
Thu Hằng
- Sản phẩm vì sức khỏe
-
Shimex Việt Nam hân hạnh đồng hành cùng Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh tổ chức Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa liên tục
Ngày 5/5/2024, tại Bệnh viện Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, sẽ diễn ra một sự kiện chuyên đề đầy quan trọng và hấp dẫn dành cho cộng đồng y khoa: Chương trình Hội thảo cập nhật kiến thức y khoa Liên tục.April 27 at 10:17 am -
NutriHealth nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín
Bột rau củ quả đóng gói là sản phẩm tiện lợi, dễ pha chế. Đặc biệt là thành phần tự nhiên nên được rất nhiều người ưa chuộng. Đây là sản phẩm dành cho những ai đang theo đuổi lối sống healthy hay ăn uống khoa học eat clean. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và trang thiết bị hiện đại, NutriHealth được đánh giá là một nhà máy sản xuất gia công bột rau củ quả uy tín.April 26 at 2:21 pm -
Tập đoàn Amway 12 năm liên tiếp dẫn đầu ngành bán hàng trực tiếp thế giới
Amway - thương hiệu toàn cầu về sức khỏe và sắc đẹp tiếp tục nắm giữ vị trí số 1 thế giới về lĩnh vực bán hàng trực tiếp trên bảng xếp hạng Direct Selling News (DSN), đánh dấu cột mốc kỷ lục 12 năm thương hiệu chiếm lĩnh đỉnh cao này.April 25 at 4:10 pm -
BNV Biolab tham gia hai đề tài báo cáo khoa học tại Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7
Ngày 26/4/2024, Hội nghị Da liễu học Mekong lần thứ 7 sẽ diễn ra tại Khách sạn Mường Thanh, tỉnh Cà Mau. Sự kiện này đã tập trung vào chủ đề "Vai trò dược mỹ phẩm và dinh dưỡng trong da thẩm mỹ", thu hút sự tham gia của nhiều chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực da liễu, dược phẩm và dinh dưỡng.April 24 at 2:18 pm